极低频电磁场检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2002+A1:2009 EN61000-4-13:2002+A1:2009 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2002+A1:2009 EN61000-4-13:2002+A1:2009 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 EN 61000-4-3:2006+A2:2010 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

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检测项：谐波和中间谐波,包括电源信号在交流电源口的低频抗扰度（EMC）检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容性试/验和测量技术谐波和中间谐波,包括电源信号在交流电源口的低频抗扰性试验 GB/T17626.13-2006 EN 61000-4-13 :2002+A1:2009

检测项：射频电磁场辐射抗扰度(EMC) 检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T17626.3-2006 EN61000-4-3:2006+A1:2008+A2:2010 IEC61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010

检测项：辐射骚扰检测样品：家用器具、电动工具和类似电器设备标准：涉及人体照射的家用电器和类似器具电磁场的测量方法 EN 62233-2008

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检测项：电磁场检测样品：电子电器标准：家用电器和类似用途电器器装置-电磁场—评价和测量方法 EN 50366:2003 +A1:2006 EN 62233:2008

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电器标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3:2006

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电器标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 IEC 61000-4-3:2006+ A1:2007+A2: 2010

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 GB/T 17626.3-2006

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容第4-3部分：试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 IEC 61000-4-3:2010

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容第4-3部分：试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 EN 61000-4-3:2006+A2:2010

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检测项：电磁场检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用电器和类似用途电器器装置-电磁场-评价和测量方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

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中国电子科技集团公司第十四研究所计量测试中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 GB/T 17626.3–2006 IEC 61000-4-3:2002

检测项：射频电磁场检测样品：标准：《家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分:抗扰度-产品类标准》 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008

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成都飞机工业（集团）有限责任公司西南电磁兼容监督检测中心

检测项：射频电磁场抗扰度检测样品：标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：电磁场检测样品：家用和类似用途电动、电热器具，电动工具(电磁兼容) 标准：家用和类似用途的电器电磁场评定和测量方法

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

检测项：谐波和谐间波检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容(EMC) 第4-13部分:试验和测量技术在交流电源端的谐波和谐间波（包括主要信号）的低频抗扰度试验

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：高频电磁场检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第2部分：高频电磁场 GBZ/T 189.2-2007

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：射频电磁场抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006

检测项：电磁场强检测样品：机场、舰船、作业区标准：电磁辐射暴露限值和测量方法 GJB5313-2004

检测项：电磁场强检测样品：机场、舰船、作业区标准：

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