梅毒检测(TPPA) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：梅毒抗体甲苯胺红不加热血清试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（一）

检测项：梅毒螺旋体明胶凝集试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（三）

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、二

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P464-535 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P323-394

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：紫外可见分光光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010毛坯钻石检验和分级 SN/T 2265-2009

检测项：发光图像分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010毛坯钻石检验和分级 SN/T 2265-2009

检测项：红外光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

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西藏国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验；2006年11月第三版；东南大学出版

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》第178-191页，2004年8月第1版

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验；2006年11月第三版；东南大学出版社

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成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.18.2

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/2.6.1.1.2

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

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核工业二0三研究所分析测试中心

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检测项：α表面污染检测样品：环境监测标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：重砂鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：血标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007(附录B)

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007(附录B)

检测项：细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

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