植入式无导线心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：拉力试验检测样品：线路金具、导线标准：（1）《圆线同心绞架空导线》GB/T1179-2008，（2）《电力金具机械试验方法》GB/T2317.1－2008

检测项：测厚检测样品：金属和金属制品标准：《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》GB/T 11344-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB 10793-2000

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浙江天正电气股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器GB14048.4-2010 低压开关设备和控制设备总则 GB 14048.1-2006 GB 14048.1-2012

检测项：部分项目检测样品：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器 GB14048.3-2008 低压开关设备和控制设备总则 GB 14048.1-2006 GB 14048.1-2012

检测项：部分项目检测样品：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器 GB14048.4-2010 低压开关设备和控制设备总则 GB14048.1-2006

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 GB 4706.2-2007 IEC 60335-2-3：2002+A1:2004+A2:2008 EN 60335-2-3:2002+A1:2005+A2

检测项：镉检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：塑料-测试镉-湿式消解法 EN1122：2001

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深圳市洲明科技股份有限公司中心实验室

检测项：无负载输出电压检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置　第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009, IEC 61347-1:2007 +A1:2010+A2:2012, EN 61347-1:2008 +A1:2011+A2:2013

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007, IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+ A11:2009

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置　第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009, IEC 61347-1:2007 +A1:2010+A2:2012, EN 61347-1:2008 +A1:2011+A2:2013

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：导线间隔安全性测试检测样品：标准：

检测项：导线管弯曲试验检测样品：平面光伏电池板标准：平板太阳能组件安全标准 UL1703:2004

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浙江苏泊尔家电制造有限公司检测中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：标准：

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

检测项：外部导线用接线端子检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

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英利能源（中国）有限公司英利光伏实验室

检测项：导线间隔安全性测试检测样品：标准：

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樱花卫厨（中国）股份有限公司实验中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：标准：

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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合肥晶弘电器有限公司实验中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用电冰箱标准：

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