植入式脑深部刺激电极检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：病毒性脑病和视网膜病（或病毒性神经坏死病）检测样品：虾类标准：病毒性脑病和视网膜病检疫规范 SN/T2625-2010

检测项：病毒性脑病和视网膜病（或病毒性神经坏死病）检测样品：虾类标准：病毒性脑病和视网膜病检疫规范 SN/T2625-2010

检测项：氟检测样品：铜精矿标准：锌精矿化学分析方法离子选择电极法测定氟量 GB/T 8151.9-2000

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：病毒性脑病和视网膜病（或病毒性神经坏死病）检测样品：虾类标准：病毒性脑病和视网膜病检疫规范 SN/T2625-2010

检测项：病毒性脑病和视网膜病（或病毒性神经坏死病）检测样品：虾类标准：病毒性脑病和视网膜病检疫规范 SN/T2625-2010

检测项：氟检测样品：铜精矿标准：锌精矿化学分析方法离子选择电极法测定氟量 GB/T 8151.9-2000

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浙江省医疗器械检验院

检测项：部分项目检测样品：有晶体眼人工晶状体标准：眼科植入物-人工晶状体第10部分:有晶体眼人式晶状体 ISO11979-10:2006

检测项：部分项目检测样品：有晶体眼人工晶状体标准：眼科植入物-人工晶状体第10部分:有晶体眼人式晶状体 ISO11979-10:2006

检测项：全部项目检测样品：一次性使用心电电极标准：一次性使用心电电极 YY/T0196-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价10部分：刺激和皮肤过敏试验，第三版

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/ 加湿器标准：IEC 60335-2-98:2002+A1+A2 EN 60335-2-98:2003+A1+A2 GB 4706.48-2009《家用和类似用途电器的安全.第2-98部分:加湿器的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：道路和街道照明用灯具标准：IEC 60598-2-3:2002+A1:2011 EN 60598-2-3:2003+A1:2011 GB 7000.5-2005《灯具第2-3部分：特殊要求道路和街道照明用灯具》

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用和类似用途电器/真空吸尘器标准：IEC 60335-2-2:2002+A1+A2, EN 60335-2-2:2003+A1+A2+A11, IEC 60335-2-2:2009, EN 60335-2-2:2010, GB 4706.7-2004《家用和类似用途电器:真空吸尘器和吸水式

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：加湿器标准：GB 4706.48-2009/IEC 60335-2-98:2002+A1:2004+A2:2008/EN 60335-2-98:2003+A1:2005+A2:2008/AS/NZS 60335.2.98:2005+A1:2009家用和类似用途电器安全

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004/IEC 60335-2-2:2009+A1:2012/EN 60335-2-2:2010+A11:2012+A1:2013/AS/NZS 60335.2.2:2010家用和类似用途设备安全-真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

检测项：部分项目（参见AL01 附表4) 检测样品：可移式通用灯具标准：IEC 60598-2-4:1997/ EN 60598-2-4:1997 / GB 7000.204-2008/ AS/NZS 60598.2.4:2005+A1 :2007 可移式通用灯具安全要求

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四川省疾病预防控制中心

检测项：兔脑原虫检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物寄生虫学检测方法 GB 18448.3-2001

检测项：兔脑原虫检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物寄生虫学检测方法 GB 18448.32001

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：凝结度检测样品：食品标准：方便豆腐花(脑) GB/T23782-2009附录A

检测项：糖（总糖、还原糖、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖）检测样品：食品标准：方便豆腐花(脑) GB/T23782-2009

检测项：氟检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中氟的离子选择电极测定方法 WS/T30-1996

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：肉豆蔻脑酸甲酯检测样品：油脂标准：动植物油脂脂肪酸甲脂的气相色谱分析 GB/T 17377-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：龙蒿脑检测样品：八角茴香油标准：出口八角茴香油 SN/T 0039-1992

检测项：茴香脑检测样品：八角茴香油标准：出口八角茴香油 SN/T 0039-1992

检测项：龙蒿脑检测样品：八角茴香（精）油标准：八角茴香(精)油 GB/T 15068-2008

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