椎间融合器性能试验检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：粘合强度检测样品：橡胶和塑料标准：输送带层间粘合强度试验方法 GB/T 6759-2013

检测项：粘合强度检测样品：橡胶和塑料标准：橡胶和塑料软管各层间粘合强度的测定 ISO 8033:2006

检测项：接头的耐腐蚀性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：角度检测样品：撞击试验器标准：奶嘴试验器检测规范

检测项：质量检测样品：金属丝挠曲试验器标准：撞击试验器检测规范

检测项：电压检测样品：工频/直流火花试验机标准：匝间绝缘耐压冲击试验仪检测规范

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：IEC 61000-4-13:2002电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的抗扰度试验

检测项：工频抗扰度检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.13-2006电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

检测项：全部参数检测样品：发电机匝间短路保护装置及继电器标准：JB/T 9573-1999发电机匝间短路保护装置及继电器

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：谐波、谐间波测量检测样品：保护、自动化装置及电气设备标准：《电磁兼容-试验和测量技术-供电系统及所连设备谐波、谐间波的测量和测量仪器导则》 GB/T 17626.7-2008

检测项：功能静态试验检测样品：故障录波器装置性能标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法GB/T 7261-2008 220kV~500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999 220kV~500kV电力系统故障动态记录技术准则DL/T553-1994 继电保护和安全自动装置技术规程GB/

检测项：热效率检测样品：电站锅炉标准：电站锅炉性能试验规程 GB 10184-1988 锅炉性能试验规程 ASME PTC 4-2008

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：端口间插入损耗偏差检测样品：有线电视系统分支分配器标准：GY/T 137-1999《有线电视系统分支器和分配器入网技术条件和测量方法》

检测项：频道间载波电平差检测样品：有线电视系统标准：GY/T 106-1999《有线电视广播系统技术规范》GY/T 121-1995《有线电视系统测量方法》

检测项：频道间电平差检测样品：有线数字电视系统标准：GY/T 221-2006《有线数字电视系统技术要求和测量方法》GY/T 180-2001《HFC网络上行传输物理通道技术规范》

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**部分参数检测样品：矿用液压推溜器标准：疏浚工程用钢丝或织物增强的橡胶软管和软管组合件规范HG/T 2490-2011

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杭州市质量技术监督检测院

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检测项：对苯二胺、邻苯二胺、间苯二胺检测样品：化妆品标准：《化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定》 GB/T 24800.12-2009

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：洗涤器性能试验检测样品：汽车电器标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

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检测项：电动玻璃升降器性能及耐久试验检测样品：汽车电器标准：QC/T 636-2000 汽车电动玻璃升降器

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

检测项：整机密封性能检测样品：配水器标准：《偏心配水工具》 SY/T 5275—2002 《注水用配水器空心活动配水器》 SY/T 5275.2—2007

检测项：坐封性能检测样品：配水器标准：《偏心配水工具》 SY/T 5275—2002 《注水用配水器空心活动配水器》 SY/T 5275.2—2007

检测项：常温工作压差性能检测样品：配水器标准：《偏心配水工具》 SY/T 5275—2002 《注水用配水器空心活动配水器》 SY/T 5275.2—2007

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晋江市质量计量检测所

检测项：外底撕裂和层间剥离强度检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类外底试验方法剖层撕裂和层间剥离强度 GB/T 3903.29-2008 ISO 20875:2001

检测项：拉伸性能检测样品：鞋材/伞布标准：塑料拉伸性能的测定　第3部分：薄膜和薄片的试验条件GB/T 1040.3-2006

检测项：静态防滑性能检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类静态防滑性能试验方法 HG/T 3780-2005

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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椎间融合器

简介

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衡水市质量技术监督检验所

广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

许昌开普检测技术有限公司开普实验室

云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

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