毒性生物试验检测实验

遗传毒性

简介

遗传毒性

简介

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

检测项目

遗传毒性

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》GB/T 14233.2-2005

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：亚急性毒性试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.7

检测项：HBsAg 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008

检测项：抗- HbsAg 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

检测项：快速生物降解性检测样品：化学品标准：《化学品蚯蚓急性毒性试验》 GB/T 21809-2008

检测项：快速生物降解性检测样品：化学品标准：《蚯蚓急性毒性试验》 OECD 207-1984

检测项：生物富集检测样品：化学品标准：《化学品鱼类早期生活阶段毒性试验》 GB/T 21854-2008

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吉林省医疗器械检验所

检测项：生物要求检测样品：脱脂纱布标准：YY 0331-2006《脱脂纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价：第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：部分项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：部分项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

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泰州市环境监测中心站

检测项：发光细菌急性毒性检测样品：生物标准：急性毒性发光细菌法GB/T15441-1995

检测项：底栖生物检测样品：生物标准：底栖生物的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002） 5.1.3

检测项：着生生物的测定检测样品：生物标准：着生生物的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002） 5.1.2

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

检测项：细胞毒性试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫF-异常毒性检查法

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.9 异常毒性

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

吉林省医疗器械检验所

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

泰州市环境监测中心站

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

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