气管切开插管检测实验

气管内插管/气管套管

简介

气管插管，加强型气管插管，抗激光气管插管，气管切开插管，气管支气管插管，可视气管插管

气管内插管/气管套管

简介

气管内插管/气管套管产品描述：常见的插管头部有一个或两个套囊，套囊充起后可以起到固定插管和密封气道的作用，也可以不带套囊。插管管身通常由高分子材料制成，管身内埋有钢丝线圈，以提高径向强度和轴向柔软度。部分插管管身采用抗激光材料或复层，以抗激光照射。为经鼻/口或经皮插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接，以维持病人呼吸。无菌提供，一次性使用。

气管内插管/气管套管预期用途：用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

气管内插管/气管套管品名举例：气管插管、加强型气管插管、抗激光气管插管、气管切开插管、气管支气管插管、可视气管插管

气管内插管/气管套管管理类别：Ⅱ

气管内插管/气管套管相关指导原则：
1、气管插管产品注册技术审查指导原则

气管内插管/气管套管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1-2001 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1-1998 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 16886.11-1997 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY 0337.1-2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
14 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
15 . YY 1040.1-2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》

气管内插管/气管套管相关检测项目：
1 . 规格标识《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
2 . 尺寸《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
3 . 材料《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
4 . 斜面《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
5 . 套囊《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
6 . 套囊充气管《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
7 . 插管弧度《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
8 . 墨菲孔眼规格《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
9 . 墨菲孔眼位置《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
10 . 墨菲孔《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
11 . 套囊充起直径《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
12 . 插管缩陷性《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
13 . 套囊突出试验《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
14 . 标志《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
15 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
16 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
17 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
18 . 无菌检查法《中华人民共和国药典： 2020年版第四部通则 1101》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：常用型气管插管标准：气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：啮齿类气管分泌物标准：实验动物金黄色葡萄球菌检测方法 GB/T 14926.14-2001

检测项：肺炎克雷伯杆菌检测样品：啮齿类气管分泌物标准：实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法 GB/T 14926.13-2001

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：表面质量检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《《无缝铜水管和铜气管》《无缝铜水管和铜气管》》GB/T18033-2007中4.8条

检测项：外径和壁厚检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《《无缝铜水管和铜气管》《无缝铜水管和铜气管》》GB/T18033-2007中4.3条

检测项：标志检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《空调与制冷设备用无缝铜管》GB/T17791-2007中7条

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中石油北京天然气管道有限公司管道安全与材料测试实验室

检测项：位移检测样品：标准：

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检测项：脉冲回波法测厚检测样品：压力管道和容器标准：无损检测接触式超声回波法测厚方法GB/T11344-2008

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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气管内插管/气管套管

简介

气管内插管/气管套管

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

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中石油北京天然气管道有限公司管道安全与材料测试实验室

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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青岛市动物疫病预防与控制中心（青岛市畜牧兽医工作站）

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