注射推液器检测实验

人工晶状体植入系统

简介

人工晶状体植入系统

简介

人工晶状体植入系统产品描述：通常由推注器、夹头、活塞和套管组成。一般采用塑料制成。无菌提供。

人工晶状体植入系统预期用途：用于植入人工晶状体或人工玻璃体。

人工晶状体植入系统品名举例：人工晶状体植入系统、一次性使用无菌人工晶状体推注器、一次性使用无菌人工晶状体推进器、一次性使用无菌人工晶状体植入器、一次性使用无菌人工晶状体转动器、一次性使用无菌人工晶状体折叠夹、一次性使用无菌人工玻璃体植入器

人工晶状体植入系统管理类别：Ⅱ

人工晶状体植入器产品描述：通常由推注器、夹头、活塞和套管组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。

人工晶状体植入器预期用途：用于植入人工晶状体或人工玻璃体。

人工晶状体植入器品名举例：人工晶状体植入器、人工玻璃体植入器

人工晶状体植入器管理类别：Ⅰ

人工晶状体植入系统相关检测项目：
1 . 表面质量《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
2 . 刚性《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
3 . 连接强度和韧性《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
4 . 推进阻力《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
5 . 轴线偏离《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
6 . 尺寸《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
7 . 配合《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
8 . 行程《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
9 . 聚合物材料溶解析出物《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
10 . 化学成分要求《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
11 . 灭菌《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》
12 . 耐腐蚀性能《眼科光学人工晶状体植入系统： YY/T 0942-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月06日

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：注射液装量检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页、二部附录13页

检测项：注射用无菌粉末装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

检测项：注射液装量检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页、二部附录13页

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：注射剂有关物质检测样品：洁净区（室）环境标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：四环素类（二甲胺四环素、差向土霉素、土霉素、差向四环素、四环素、去甲基金霉素、差向金霉素、金霉素、甲烯土霉素、强力霉素）检测样品：食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱质谱法与高效液相色谱法GB/T 21317-2007

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：注射给药部位刺激性试验检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版【H】GPT4-1

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：高效液相色谱法：中国药典2010年版二部附录V D∕一部附录Ⅵ

检测项：有关物质检测样品：药品标准：高效液相色谱法：中国药典2010年版二部附录V D∕一部附录Ⅵ D

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苏州市食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD(高效液相色谱法)/一部附录 VID

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD(高效液相色谱法)/一部附录 VID

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青海省食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD (高效液相色谱法)

检测项：含量测定(效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD (高效液相色谱法)

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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济南市药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD(高效液相色谱法)/一部附录 VID

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：钡盐检测样品：木糖醇（供注射用）标准：中国药典2010年版二部

检测项：钙盐检测样品：木糖醇（供注射用）标准：中国药典2010年版二部

检测项：铁盐检测样品：木糖醇（供注射用）标准：中国药典2010年版二部

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：外观检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第297页重组人粒细胞刺激因子注射液：外观

检测项：外观检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第299页注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：外观

检测项：外观检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第261页重组人干扰素α2a注射液：外观

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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