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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:密封泄露 检测样品: 标准:无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010
机构所在地:江苏省苏州市
检测项:溶解度 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部凡例/一部凡例
检测项:黏度 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录VIG
检测项:硫酸盐 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录ⅧB
机构所在地:安徽省合肥市
检测项:灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验 检测样品:消毒产品 标准:卫生部《消毒技术规范》(2002年版)第二部份 消毒产品检验技术规范2.1.5
机构所在地:四川省成都市