生物体残留(鲜体) 检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：全部项目检测样品：*鲜冻大黄鱼、鲜冻小黄鱼标准：鲜大黄鱼、冻大黄鱼、鲜小黄鱼、冻小黄鱼SC/T3101-2010

检测项：全部项目检测样品：*鲜冻大黄鱼、鲜冻小黄鱼标准：鲜大黄鱼、冻大黄鱼、鲜小黄鱼、冻小黄鱼SC/T 3101-2010

检测项：*苊检测样品：水产品标准：海洋监测规范第6部分：生物体分析13.石油烃—荧光分光光度法 GB17378.6-2007

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：全部参数检测样品：鲜、冻大黄鱼、鲜、冻小黄鱼标准：鲜大黄鱼、冻大黄鱼、鲜小黄鱼、冻小黄鱼SC/T3101-2010

检测项：全部参数检测样品：鲜、冻大黄鱼、鲜、冻小黄鱼标准：鲜大黄鱼、冻大黄鱼、鲜小黄鱼、冻小黄鱼SC/T3101-2010

检测项：石油烃检测样品：水产品及制品标准：GB17378.6-2007 海洋监测规范第6部分：生物体分析

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鞍山市环境监测中心站

检测项：石油类检测样品：土壤、底泥、植物（生物）残留体、固体废弃物、煤质标准：固体废物腐蚀性测定玻璃电极法 GB/T 15555.12-1995

检测项：石油类检测样品：土壤、底泥、植物（生物）残留体、固体废弃物、煤质标准：土壤质量矿物油的测定红外光度法 ISO/TR11046（1994）

检测项：铜检测样品：土壤、底泥、植物（生物）残留体、固体废弃物、煤质标准：土壤质量铜、锌的测定火焰原子吸收分光光度法 GB/T 17138-1997

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：苯并[a]芘检测样品：土壤、底质、植物、沉积物、生物残留体和固体废物标准：环境空气苯并[a]芘测定高效液相色谱法 GB/T15439-1995

检测项：菌落总数检测样品：土壤、底质、植物、沉积物、生物残留体和固体废物标准：撞击法室内空气质量标准GB/T18883-2002(附录D)

检测项：有机质检测样品：土壤、底质、植物、沉积物、生物残留体和固体废物标准：土壤有机质测定法 GB/T9834-1988

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：土壤采样制样检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：土壤监测技术规范HJ/T166-2004

检测项：砷检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：等离子发射光谱法 US EPA 6010C-2007

检测项：总汞检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：等离子发射光谱法 US EPA 6010C-2007

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：聚酯粉末涂料用固化剂标准：聚酯粉末涂料用固化剂 GB/T 27807-2011

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检测项：部分项目检测样品：热固性粉末涂料用饱和聚酯树脂标准：热固性粉末涂料用饱和聚酯树脂 GB/T 27808-2011

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心承德分中心

检测项：甲体-六六六检测样品：中药材标准：中华人民共和国药典2010年版一部附录IX Q 农药残留量测定法

检测项：乙体-六六六检测样品：饲料标准：饲料中三聚氰胺的测定 NY/T 1372-2007

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威海时进食品检测服务有限公司

检测项：甲体-六六六检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T5009.19-2008

检测项：乙体-六六六检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T5009.19-2008

检测项：丙体-六六六检测样品：食品标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法 SN/T0148-2011

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希杰（青岛）食品有限公司安全中心

检测项：乙体-六六六检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 4.食品中农药残留分析法 4.1.2.2多种农药成分分析法

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检测项：乙体-六六六检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中多种农药残留量的测定 GB/T5009.218-2008

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交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

检测项：总汞检测样品：海洋生物体标准：海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB 17378.6-2007

检测项：总汞检测样品：海洋生物体标准：海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB 17378.6-2007

检测项：铜检测样品：海洋生物体标准：海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB 17378.6-2007(6.1)

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