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生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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四川大学华西医院临床药理研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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复旦大学附属中山医院临床药理研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录ⅪⅩ B “药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》【H】 GCL2-1，2005年3月

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，编号：【H】 GCL2-1 2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

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环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

检测项：生物中锶-90 检测样品：生物标准：生物样品灰中锶–90的放射化学分析方法二—（2-乙基已基）磷酸酯萃取色层法 GB 11222.1–1989

检测项：生物中铯-137 检测样品：标准：生物样品灰中铯-137放射化学分析方法 GB 11221-1989

检测项：生物中γ放射性核素检测样品：标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16145–1995

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.微生物计数的水平法.30℃时的菌落计数 ISO 4833:2003

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO 11737:1-2006

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：垂直气流平均风速（下降气流流速）检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.4 生物安全柜 JG170-2005 6.3.7

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.5 生物安全柜 JG170-2005 6.3.18

检测项：工作窗口气流平均风速（流入气流流速）检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.6 生物安全柜 JG170-2005 6.3.8.2

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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西安银桥生物科技有限责任公司检测中心

检测项：生物素检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB5413.19-2010

检测项：嗜冷菌检测样品：乳与乳制品标准：乳与乳制品卫生微生物学检验方法第4部分:嗜冷微生物菌落计数 SN/T2552.4-2010

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB4789.15-2010

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：好氧微生物总数(TAMC) 检测样品：化妆品标准：非灭菌产品微生物检测：特定微生物的检测 USP <61>:32-NF27:2009

检测项：好氧微生物总数(TAMC) 检测样品：玩具标准：非灭菌产品微生物检测：微生物的计数检测 USP <61>:34-NF29:2011

检测项：好氧微生物总数(TAMC) 检测样品：化妆品标准：非灭菌产品微生物检测：微生物的计数检测 USP <61>:34-NF29:2011

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中国人民解放军总医院I期临床试验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，【H】 GCL2-1 2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食品微生物标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：志贺氏菌检测样品：粮食、蔬菜标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5－2012

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复旦大学附属中山医院临床药理研究室

中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

中国医学科学院医学实验动物研究所

西安银桥生物科技有限责任公司检测中心

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中国人民解放军总医院I期临床试验室

河口出入境检验检疫局综合实验室

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