电动防褥疮床垫检测实验

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫产品描述：通常由充气床垫、气道（连接管）、充气泵等组成。防压疮（褥疮）气垫由若干个气室组成。气垫由气泵充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。

电动防褥疮床垫预期用途：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

电动防褥疮床垫品名举例：电动防褥疮床垫、电动充气防褥疮床垫、医用电动防褥疮床垫、电动防压疮垫

电动防褥疮床垫管理类别：Ⅱ

电动防褥疮床垫相关指导原则：
1、防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

电动防褥疮床垫相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316—2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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骆驼集团股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池 GB/T 19638.2-2005

检测项：部分项目检测样品：电动助力车用密封铅酸蓄电池标准：电动助力车用密封铅酸蓄电池 GB/T 22199-2008

检测项：全部项目检测样品：电动道路车辆用铅酸蓄电池标准：电动道路车辆用铅酸蓄电池 GB/T 18332.1-2009

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检测项：防火与防燃检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 24906-2010; IEC 62560:2011;

检测项：防电击带电部件(附录A）检测样品：LED模块标准：LED模块的安全要求 GB24819-2009; IEC62031:2008+A1:2012; EN62031:2008+A1:2013

检测项：防电击的结构要求检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A12:2011+A2:2010+A12:2011 IEC 60065:2011 AS/NZS 60065:2012

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检测项：防泥沙模拟试验检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承深沟球轴承防尘、漏脂、温升性能试验规程 JB/T 8571-2008

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