电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：铝合金建筑型材电泳涂漆型材标准：GB5237.3-2008《铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材》

检测项：纸和纸板的定量检测样品：食品用纸容器标准：GB/T451.2-2002《纸和纸板定量的测定》

检测项：尺寸稳定性检测样品：泡沫塑料标准：GB/T8811-2008《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：纯度检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣC ，SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

检测项：分子量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣC， SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：附着性检测样品：漆与有关的表面涂层标准：3.电泳件的性能测试方法 TSH1551G-2005

检测项：PVC 热稳定性检测样品：塑料及塑料制品标准：1.PVC与PVC混合聚合物热稳定性试验 PV 1300：2009-07

检测项：热稳定性检测样品：塑料及塑料制品标准：1.PVC与PVC混合聚合物热稳定性试验 PV 1300:2009-07

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吉林省食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅴ F（电泳法）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅴ G/一部附录Ⅵ F（毛细管电泳法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅴ F（电泳法）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：外观质量检测样品：铝合金建筑型材电泳涂漆型材标准：铝合金建筑型材第2部分：阳极氧化型材GB 5237.2—2008

检测项：力学性能检测样品：铝合金建筑型材电泳涂漆型材标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：尺寸偏差检测样品：铝合金建筑型材电泳涂漆型材标准：铝合金建筑型材第1部分：基材 GB 5237.1—2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：免疫电泳法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ D

检测项：SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IV C

检测项：等电点(等电聚焦电泳法) 检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IV D

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水貂阿留申病检测样品：水貂标准：水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程 SN/T 1314-2003

检测项：牛源性成分检测样品：动物源性成分标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法 GB/T 20190-2006

检测项：牛源性成分检测样品：动物源性饲料标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法 GB/T 20190-2006

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水貂阿留申病抗体检测样品：水貂标准：水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程 SN/T 1314-2003

检测项：转基因成分定量检测样品：食（炊）具标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

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青岛市药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法);美国药典第35版附录<726>,英国药典2012年版附录Ⅲ F,欧洲药典第7版2.2.31

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法);美国药典第35版附录<726>,英国药典2012年版附录Ⅲ F,欧洲药典第7版2.2.31

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法);美国药典第36版附录<726>,英国药典2013年版附录Ⅲ F,欧洲药典第7版2.2.31

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陕西省食品药品检验所

检测项：免疫电泳法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅷ D

检测项：琼脂糖凝胶电泳法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IV B

检测项：免疫电泳法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅷ D

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