相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：奥阿膨胀度检测样品：煤炭标准：烟煤奥阿膨胀计试验GB/T5450-1997 硬煤.奥阿(Audibert-Arnu)膨胀计试验 ISO 349-1975

检测项：酸度（以乙酸计）检测样品：煤化工类化工产品标准：工业用乙二醇酸度的测定滴定法 GB/T 14571.1-1993

检测项：酸度（H2SO4计）检测样品：煤化工类燃气燃料产品标准：工业用二氟一氯甲烷（HCFC-22)） GB/T 7373-2006

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：全部参数检测样品：双波纹管差压计标准：JB/T1997-1991双波纹管差压计

检测项：全部参数检测样品：数字压力表标准：JB/T 7392-2006数字压力表

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：烟煤奥阿膨胀计标准：MT/T938-2005 烟煤奥阿膨胀计通用技术条件

检测项：全部参数检测样品：数字温度指示调节仪标准：GB/T13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指示仪

检测项：部分参数检测样品：数字投影机标准：SJ/T11298-2003 数字投影机通用规范

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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国家海洋标准计量中心

检测项：安全泡容积检查检测样品：电极式盐度计标准：SYA2-1型实验室盐度计 HY/T048-1999

检测项：玻璃物理性能和陈化效果检查检测样品：电极式盐度计标准：SYA2-1型实验室盐度计 HY/T048-1999

检测项：外观检查检测样品：电极式盐度计标准：SYA2-1型实验室盐度计 HY/T048-1999

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上海德易检测技术有限公司

检测项：酸度（以H2SO4计）或碱度（以NaOH计）检测样品：仲丁威乳油标准：仲丁威乳油 HG 3620-1999(2009)

检测项：酸度（以H2SO4计）或碱度（以NaOH计）检测样品：仲丁威乳油标准：仲丁威乳油 HG 3620-1999(2009)

检测项：酸度（以H2SO4计)或碱度（以NaOH计）检测样品：哒螨灵乳油标准：哒螨灵乳油 GB 28148-2011

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血养计标准：医用电气设备: 医用脉动式血养计的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2002+ A1:2009 EN 61000-4-13:2002+ A1:2009

检测项：宽带随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-2-64:2008

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13: 2009 EN 61000-4-13:2002+A1:2009 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2002+A1:2009 EN61000-4-13:2002+A1:2009 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2002+A1:2009 EN61000-4-13:2002+A1:2009 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：谐波和谐间波，低频抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《包含在交流电源端口的电源信号中的谐波和谐间波，低频抗扰度试验》IEC 61000-4-13:2009,EN 61000-4-13:2002+A1:2009,GB/T 17626.13-2006

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验》 GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2009 EN 61000-4-13

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