相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：鉴别、磷酸二氢钾（KH2PO4以干基计）含量、磷酸二氢钾（以P计）含量、磷酸二氢钾（以K计）含量、水分、氯化物、硫酸盐、砷、重金属检测样品：饲料级磷酸二氢钾标准：饲料级磷酸二氢钾 HG 2860-1997

检测项：磷酸二氢钾（KH2PO4）以干基计）、磷酸二氢钾（以P计）、钾（以K计）、水分、氯化物、硫酸盐、砷、重金属、氟化物检测样品：饲料级磷酸二氢钾标准：饲料级磷酸二氢钾 HG/T 2860-2011

检测项：含量（IMP+GMP)、IMP含量、GMP含量、干燥失重、透光率、pH值、其他核苷酸、氨基酸、铵盐、砷（以As计）、重金属（以Pb计）检测样品：食品添加剂呈味核苷酸二钠标准：食品添加剂呈味核苷酸二钠 QB/T 2845-2007

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：电压波动和闪烁检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009《电磁兼容性(EMC).第3-2部分:极限值.第2节:谐波电流的极限值(设备输入电流不足和包括16A/相位)》

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：多通道放大器中通道间的增益差和相位差检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T10406-1993

检测项：工作状态功率检测样品：数字电视接收机（机顶盒）标准：数字电视接收机（机顶盒）能效限定值及能效等级 GB25957-2010

检测项：系统功能与主要性能检测样品：安全防范工程标准：视频安防监控数字录像设备 GB 20815-2006

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：电源电压变化检测样品：电子、电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和电压变化的抗扰度试验》GB/T17626.11-2008

检测项：电源电压变化检测样品：布氏硬度试样标准：《电磁兼容试验和测量技术电压暂降短时中断和电压变化的抗扰度试验》GB/T17626.11-2008

检测项：回程误差检测样品：数字温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪》GB/T13639-2008

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：频率及相位误差检测样品：GSM900和GSM1800MHz频段移动台标准：《GSM900和GSM1800MHz频段移动台R&TTE协调标准》ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-3)

检测项：多径干扰条件下的频率误差与相位误差检测样品：GSM900和GSM1800MHz频段移动台标准：《GSM900和GSM1800MHz频段移动台R&TTE协调标准》ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-3)

检测项：在GPRS多通道下频率及相位误差检测样品：GSM900和GSM1800MHz频段移动台标准：《GSM900和GSM1800MHz频段移动台R&TTE协调标准》ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-3)

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：**EDR差分相位编码检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙射频测试规范1.2/2.0/2.0+EDR/2.1/2.1+EDR/3.0/3.0+HS/4.0 的测试结构(TSS)和测试目的(TP) 蓝牙低功耗 RF PHY测试规范：测试结构(TSS)和测试目的(TP)

检测项：*音频性能检测样品：GSM/CDMA双模数字移动终端（含GSM/CDMA 1X、cdma2000/GSM双模数字移动电话机）标准：《GSM/CDMA 1X双模数字移动台技术要求》YD/T 1394-2009 《GSM/CDMA 1X双模数字移动台测试方法》YD/T 1395-2009

检测项：*外观、包装和装配检测样品：GSM/CDMA双模数字移动终端（含GSM/CDMA 1X、cdma2000/GSM双模数字移动电话机）标准：《GSM/CDMA 1X双模数字移动台技术要求》YD/T 1394-2009 《GSM/CDMA 1X双模数字移动台测试方法》YD/T 1395-2009

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：相位检测样品：套管标准：（1）《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 ；（2）《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 （3）《带电设备红外诊断应用规范》DL/T664-2008 (4)《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-

检测项：相位检测样品：套管标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996 带电设备红外诊断应用规范 DL/T664-2008 电力设备预防性试验规程 Q/

检测项：开入、开出检查检测样品：监控装置及系统标准：数字式保护测试装置通用技术条件DL/T1075-2007 自动准同期装置JB/T 3950-1999

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接主动和被动用户到高压和中压电网的参考技术规则 CEI 0-16 2012-12/ CEI 0-16;V1 2013-12

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接主动和被动用户到高压和中压电网的参考技术规则 CEI 0-16 2012-12/ CEI 0-16;V1 2013-12

检测项：总硬度（以CaCO3计）检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006 7

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：标准：

检测项：砷（以As计）检测样品：无机化工品标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610－2008

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：无机化工品标准：无机化工产品中重金属测定通用方法 GB/T 23950-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：标准：

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧计标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能专用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

检测项：霉菌和酵母菌计数检测样品：食品标准：奶乳和乳制品.酵母菌和或霉菌形成单位的计数.25℃时的计群技术 ISO 6611-2004

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

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