硫氰酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：钼检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法GB/T 223.26-2008

检测项：铜检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T 223.18-1994

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：铬铁-锰含量的测定-亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法CSM 04 03 25 02-2001

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：钼检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：碳、硫检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

检测项：硫检测样品：硅铁标准：钒铁硫含量的测定红外线吸收法及燃烧中和滴定法 GB/T 8704.3-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：氯化氢检测样品：环境空气和废气标准：硫氰酸汞分光光度法《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003） 3.1.13.1

检测项：氯化氢检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法 HJ/T 27-1999

检测项：臭氧检测样品：环境空气和废气标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ 504-2009

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

检测项：氯化氢检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法,HJ/T 27-1999

检测项：氯化氢检测样品：环境空气和废气标准：硫氰酸汞分光光度法，《空气和废气监测分析方法》第四版增补版（国家环保总局编，中国环境科学出版社出版，2003年），第三篇第一章第十三节（一）

检测项：铅检测样品：环境空气和废气标准：硫氰酸汞分光光度法，《空气和废气监测分析方法》第四版增补版（国家环保总局编，中国环境科学出版社出版，2003年），第五篇第四章第三节（一）

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天津华信工程检测有限公司

检测项：Mo 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法GB/T223.26-2008

检测项：P 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量GB/T223.63-1988

检测项：S 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法GB/T223.85-2009

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：钼含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法GB/T223.26-2008

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检测项：钼含量检测样品：粉末冶金标准：粉末冶金材料与制品化学分析方法--铁基材料与制品中钼的测定(硫氰酸盐光度计) JB/T 8063.3-1996

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国家地质实验测试中心

检测项：Hg 检测样品：多金属矿石标准：多金属矿石分析规程硫氰酸盐滴定法测定汞量 DZG 93-01-11-1

检测项：W 检测样品：多金属矿石标准：多金属矿石分析规程硫氰酸盐光度法测定钨量 DZG 93-01-13-1

检测项：Mo 检测样品：多金属矿石标准：多金属矿石分析规程乙酸乙酯-苯萃取硫氰酸盐光度法测定钨量 DZG 93-01-13-2

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深圳市南山区环境监测站

检测项：氯化氢检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法 HJ/T 27-1999

检测项：氯化氢检测样品：海水标准：固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法 HJ/T 27-1999

检测项：氨气检测样品：空气和废气标准：空气质量氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法 HJ 534-2009

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：工业锅炉水质氯化物的测定（硫氰酸铵滴定法）GB/T 1576-2008

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：工业锅炉水质氯化物的测定（硫氰酸铵滴定法）GB/T 1576-2008

检测项：氯化物检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：工业锅炉水质氯化物的测定（硫氰酸铵滴定法）GB/T 1576-2008

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吉林亚新工程检测有限责任公司

检测项：钼检测样品：金属和金属制品标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

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检测项：铜检测样品：金属和金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T 223.18-1994

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