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导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。 导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。 导管床品名举例:导管床、介入手术台 导管床管理类别:Ⅱ 导管床相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...查看详情>>
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。
导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。
导管床品名举例:导管床、介入手术台
导管床管理类别:Ⅱ
导管床相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
导管床相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
导管床相关检测项目:
1 . 分类及组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
2 . 分类 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
3 . 组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作条件 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
6 . 制动 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
8 . 机械运动范围 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
9 . 启动力 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪声 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
12 . 脚开关 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
13 . 结构和布局 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
15 . 外观 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
16 . 环境试验 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:全部参数 检测样品:植入式神经刺激器 标准:外科植入物 有源植入性医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器 ISO14708-3:2017
检测项:全部参数 检测样品:一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 标准:一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 要求与试验方法 GB/T42063-2022
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:急性迟发性神经毒性试验 检测样品:急性迟发性神经毒性试验 标准:GB/T15670.25-2017 《农药登记毒理学试验方法》
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:ME设备危险情况和故障状态 检测样品:神经和肌肉刺激器 标准:IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.13,YY9706.210-2021Cl.201.13 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:神经性贝类毒素 检测样品:动物检疫 标准:贝类中神经性贝类毒素检验方法小鼠生物法SN/T 1573-2005
检测项:神经性贝类毒素 检测样品:酒和饮料 标准:贝类中神经性贝类毒素检验方法小鼠生物法 SN/T 1573-2005
检测项:神经性贝类毒素 检测样品:酒和饮料 标准:贝类中麻痹性贝类毒素的测定 GB/T 5009.213-2008
机构所在地:山东省烟台市