您当前的位置:检测资讯 > 科研开发
嘉峪检测网 2022-02-28 12:13
神经介入是一个非常大的细分市场。仅在在美国,估计有 650 万人患有颅内动脉瘤,其中大约 30万人会破裂(其中一半的受害者年龄在50岁以下),可能导致残疾或死亡。因此对于如何挽救/预防颅内动脉瘤患者成为关键,目前治疗颅内动脉瘤主要由密网支架、弹簧圈等等。
其中密网支架是一个非常有技术难度产品,基本上被美敦力、史赛克、泰尔茂(今天主角)等医疗巨头所垄断。当然国产微创神通密网支架已获得NMPA批准上市,成为第一款上市国产密网支架,但是与海外巨头竞争中还是显得单薄。
目前海外巨头的密网支架已经从最初结构、编织技术向着涂层等基础材料技术发展。谁拥有更好生物相容性,就意味着产品具有更好安全性。在颅内动脉,如果支架生物相容性差,极容易引发血栓以及增加内膜增生等风险。
泰尔茂(收购Microvention)的密网支架FRED在2013年首先获得CE批准上市,目前已经救治数万名患者,其安全性和有效性已在数十篇临床出版物中得到证实。但是随着神经介入发展,FRED在减少材料血栓方面已经无法满足临床要求(主要是主要竞争对手都推出新一代涂层技术的密网支架 )。泰尔茂也不想落后于人,因此将其独有的Xcoating 与FRED相结合,于是诞生新一代密网支架---FRED X,并获得FDA批准上市。
FRED X
FRED X很好体现了母公司给予子公司技术支持。让Microvention在FRED基础上升级换代,与美敦力、史赛克等公司竞争。随着 Xcoating的加入,FRED X 有效减少支架的血栓形成并促进血管愈合。
Xcoating是泰尔茂独有的生物活性表面涂层,已有多年临床应用史。Xcoating由一种具有疏水性和亲水性的两亲性聚合物组成。正是这些双重特性使它能够在体外循环中形成一个新的表面,从而减少了蛋白质变性和血小板粘附。
Xcoating是一种非肝素为基础的生物活性聚合物[ poly(2-methoxyethylacrylate) ,PMEA]不与血液成分发生反应,可用于肝素不耐受的患者。Xcoating已经被广泛用于泰尔茂产品中。
FRED X适用于颈内动脉从岩段到终点的血管内治疗,用于宽颈(颈宽≥ 4 mm或顶颈比<2)的成年患者(22岁或以上)),囊性或梭形颅内动脉瘤起源于直径2~5mm。
专家评价
"FRED X 代表了导流疗法的重要进步。应用于 FRED X 的 Xcoating表面处理旨在减少材料的血栓形成,并进一步提高了 FRED X 的输送能力,我们很高兴成为美国第一个拥有使用 FRED X 临床经验的中心,并期待对Xcoating的益处进行临床研究。”
-----Stavropoula Tjoumakaris 托马斯杰斐逊大学医院血管内外科和脑血管神经外科主任
来源:MedTF