空间分辨力（高对比分辨力）检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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珠海天威飞马打印耗材有限公司检测中心

检测项：分辨力检测样品：标准：

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检测项：*部分项目检测样品：治疗水平电离室剂量计标准：医疗电气设备—放射治疗用电离室剂量计 IEC 60731-2011

检测项：部分项目检测样品：*治疗水平电离室剂量计标准：医疗电气设备—放射治疗用电离室剂量计 IEC 60731-2011

检测项：*全部项目检测样品：高绝缘电阻测量仪（高阻计）标准：高阻计 JB/T 5466-1991

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：频谱分析频率分辨力检测样品：监测/测向接收机标准：GJB 2089-94《通信对抗侦察接收机技术参数测试方法》

检测项：频谱分析频率分辨力检测样品：监测/测向接收机标准：《通信对抗侦察接收机技术参数测试方法》 GJB 2089-94

检测项：频谱分析频率分辨力检测样品：TD-SCDMA基站标准：2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网无线接入网络设备技术要求 YD/T 1365-2006

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：分辨力检测样品：交流数字电压表标准：数字多用表通用技术条件GB/T 13978-2008

检测项：分辨力检测样品：直流数字电压表标准：数字多用表通用技术条件GB/T 13978-2008

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：频率分辨力检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998 功率放大器通用规范

检测项：热真空试验检测样品：电工电子产品类标准：QJ 2630.1-1994 卫星组件空间环境试验方法热真空试验

检测项：真空放电试验检测样品：电工电子产品类标准：QJ 2630.3-1994 卫星组件空间环境试验方法真空放电试验

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中国乐凯集团有限公司分析测试中心

检测项：部分参数检测样品：红激光影像记录片标准：红激光影像记录片 HG/T 2172-2003

检测项：部分参数检测样品：暗室照相拷贝片标准：暗室照相拷贝片 HG/T 3561-2003

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：相对分辨力检测样品：数字多用表标准：数字多用表 GB/T 13978-2008

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：静态分辨力带宽检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998通信干扰功率放大器通用规范

检测项：热真空检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：卫星组件空间环境试验方法热真空试验 QJ2630.1-1994

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黑龙江省计量检定测试院

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无菌负压吸引装置

简介

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