LUMA Vision宣布其4D心内影像导航系统---Verafeye完成首例临床入组。这款先进的4D心内影像导航系统Verafeye旨在通过提供“前所未有”的心室心房实时可视化来实现电生理消融无射线。

PI评价

“Verafeye提供了传统成像方法无法比拟的细节和实时空间背景。这项创新技术代表了我们为复杂心脏病患者提供精确有效治疗的能力的重大飞跃。Verafeye能够在一个系统中提供当今单次拍摄手术所需的所有导航和成像。”

---Gabor Széplaki

高管评价

“我们对这一里程碑以及它在心律失常、左耳心封堵和结构性心脏病等领域为心脏护理开辟的未来可能性感到兴奋。Verafeye的开发证明了我们团队致力于突破医疗技术的界限，随着即将获得市场批准，我们可以为临床医生提供他们所需的工具，为全球患者实现更好的结果。”

---Fionn Lahart  LUMA Vision首席执行官

LUMA Vision正在开发的4D心内影像导航系统---Verafeye，是一款新型的心腔内超声（ICE）。

心腔内超声（ICE）是一种创新的超声心动图诊断技术，它将超声探头置于心腔内部，发射并接收超声信号，以实现心脏解剖结构、心脏血流动力学、心脏功能等信息的实时成像。

ICE凭借着灵活的操作、精准安全、无需全身麻醉、无食管损伤和显著减少X线暴露时间等优势，被广泛用于心内手术，例如电生理消融、左心耳封堵术、房间隔缺损封堵术、二尖瓣成形术等。

由于ICE优势众多而且可以减少或者避免医生吃线，受到医生欢迎。因此国内外医疗器械公司纷纷涌入。前十大医疗器械公司就有六家布局，包括强生、西门子、飞利浦、GE医疗、波科等。这些公司分别推出自己的ICE器械，例如雅培的ViewFlex Xtra、波科的Ultra、强生的NUVISION NAV等等。国内的霆升科技、赛禾医疗、冰晶智能、心寰科技也布局ICE。目前强生通过融合ICE+CARTO 3，率先实现电生理消融零射线。

尽管ICE产品在临床上存在很多优势，但是如今上市的ICE产品依旧不够完美。例如：

导管直径偏大，操作不便，并且容易增加血管方面的并发症；

不能显示多平面、广视野的图像，缺乏多平面扫描的灵活性，医生为了找到理想切面需要耗费大量时间（据研究表明ICE不能放大距探头3cm之内的物体图像，不能定位距探头5mm内的取样容积，因此近场多普勒成像受限） ；

对于某些术室学习曲线过长，例如左心耳封堵。

这些不足制约着ICE在临床上应用，最主要是现有的ICE成像能力有限。LUMA Vision开发的ICE产品Verafeye有望解决成像能力不足问题。根据LUMA Vision介绍其产品将提高前所未有的高分辨率、360度的心脏跳动和周围解剖结构图像能力。能够在60秒内60秒内构建两个心房的CT质量重建。在介入手术中彻底解决吃线问题。

Verafeye

Verafeye是一种新颖的一体化4D成像和导航平台，为针对介入心脏应用量身定制的解决方案提供无与伦比的解剖捕获范围和多功能性。Verafeye使用专有的导管传感器，结合先进的数字成像和深度学习，提供前所未有的高分辨率、360度的心脏跳动和周围解剖结构图像。Verafeye可以在心脏手术期间与其他导管或系统一起使用，并且在一个平台中具有多个应用程序，可以实时提供心脏手术期间所需的所有成像指导，而不需要X射线或DSA等外部系统。

Verafeye适用手术包括房颤射频消融术、左心耳封堵术、房间隔缺损封堵术、二尖瓣成形术、心内膜心肌活检术等手术。

Verafeye由主机、超声导管和显示屏等组成。

其超声导管是一种新型超声导管，具有轨道视图，能够以前所未有的视野对导管周围的所有结构进行成像。

Verafeye超声导管不需要组织接触，可以自由放置在心室和血管内，能与标准导引鞘兼容。Verafeye超声导管具有360度旋转和调弯功能，因此可以适用于任何患者的解剖结构，以实现灵活的介入使用。

Verafeye采用端到端闭环的平台，并利用计算能力和独特软件系统提供以声速般响应速度的实时4D成像，从而实现无缝的实时图像集成重建准确且可操作的心脏数据，为电生理和结构性心脏病手术提供精准指导，并实现手术时间缩短。

LUMA Vision

LUMA Vision（前身为OneProjects Ltd）是一家创新医疗器械公司，总部位于爱尔兰都柏林和德国慕尼黑。LUMA Vision最初是爱尔兰生物创新学院和都柏林三一学院的衍生公司。该公司设计并开发了一个创新的4D成像和导航端到端平台，用于心脏应用程序，在治疗时提供数据。