紫外线辐射照度检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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广东格兰仕集团有限公司实验室

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检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分发射》 EN55014-1:2006+A1:2009+A2:2011，GB4343.1-2009

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：电玩具安全 EN 62115:2005+A2:2011 AS/NZS 62115:2011

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：辐射光谱宽度检测样品：半导体激光器标准：SJ2749-1987 半导体激光二极管测试方法 SJ20957-2006 大功率半导体激光二极管阵列通用规范 GB/T 15175-2012 固体激光器主要参数测试方法

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：电玩具安全 EN62115：2005+A2:2011

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：橡胶地板标准：《橡塑铺地材料第1部分橡胶地板》 HG/T 3747.1-2011

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辽宁省无线电监测中心

检测项：杂散辐射检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）;频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500mW短距离微功率设备；第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：碳(C),硫(S),硅(Si),锰(Mn),磷(P),铜(Cu),镍(Ni),铬(Cr) 检测样品：金属材料及金属制品标准：碳素钢和低合金钢光辐射真空光普测定分析的标准测试方法 ASTM E415-08

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的发射标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB4343.1-2009 CISPR14-1:2005

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检测项：特殊比吸收率（SAR）测试检测样品：手机标准：移动电话电磁辐射局部暴露限值 GB 21288-2007 手持和身体佩带使用的无线通信设备对人体的电磁照射---人体模型、仪器和规程第1部分:靠近耳边使用的掌上型无线通信设备的SAR评估规程(频率范围300MHz～3GHz)YD/T 1644.1-200

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