细胞与基因治疗产品检测实验

脱细胞皮肤

简介

脱细胞皮肤

简介

脱细胞皮肤产品描述：通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制成，包括真皮层及表皮层，其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。

脱细胞皮肤预期用途：用于皮肤缺损创面的修复，引导患者皮肤组织的修复和再生。

脱细胞皮肤品名举例：脱细胞猪皮、脱细胞异体皮肤

脱细胞皮肤管理类别：Ⅲ

脱细胞皮肤相关标准：
1、YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法
2、YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
3、YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
4、YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T0127.9-2009

检测项：遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

检测项：遗传毒性－小鼠淋巴瘤细胞试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB4789.30-2010

检测项：灰分检测样品：植物及植物产品标准：煤的工业分析方法GB/T 212-2008

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：白细胞检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：红细胞比容检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：部分参数检测样品：水嘴标准：与饮用水接触的产品测试 AS/NZS 4020：2005

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：婴幼儿食品和乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：乙醇浓度检测样品：酒与配制酒标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003(4.1)

检测项：挥发性盐基氮检测样品：肉与肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003(4.1.1)

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上海实验动物研究中心

检测项：淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测样品：实验动物病毒标准：《实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法》GB/T14926.18-2001《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：挥发性盐基氮检测样品：肉与肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：五日生化需氧量检测样品：水和废水标准：水质五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接种法 HJ 505-2009

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诺安检测服务（宁波）有限公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌(和其它李斯特氏菌属) 检测样品：食品和饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌(和其它李斯特氏菌属) 检测样品：食品和饲料标准：沙门氏菌检测方法 ISO 6579:2002

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：食品和饲料标准：单核细胞增生李斯特菌和其它李斯特菌属的检测 CCFRA 3.2.2: 2007

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：单核细胞增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

检测项：挥发性盐基氮检测样品：肉和肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T5009.44-2003

检测项：水分检测样品：食用油脂标准：肉与肉制品水分含量测定GB/T9695.15-2008

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010

检测项：RS103 10kHz-40GHz电场辐射敏感度检测样品：民用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010

检测项：显示与保护检测样品：电器安全标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和实验方法GB/T15479-1995

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