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生物安全柜需要验证哪些内容?

嘉峪检测网        2025-01-18 09:23

1、概述:介绍生物安全柜的作用、工作原理以及设备信息,如设备编号、型号、操作区尺寸、电源消耗功率、紫外灯功率等。

 

2、验证目的:确认生物安全柜各部件工作正常,运行符合设计要求,其性能和洁净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。

 

3、验证依据:生产安全柜的相关设计参数及说明书、产品对设备的要求、相关国家标准等。

 

4、验证职责:明确负责人及所在部门的职责,包括批准配合验证方案的实施、负责验证方案的编写及验证的具体实施、负责测试工作等。

 

5、安装确认:

 

资料档案:检查使用说明书、产品合格证、验收记录、设备操作规程、设备清洁规程等资料是否齐全。

 

环境状况:确认温度、相对湿度、地面状况、环境有无腐蚀性气体等是否符合要求。

 

检查内容:检查外观是否有腐蚀、损伤部位,安装空间是否满足要求,电源是否正常等。

 

6、运行确认:

 

电源线路及指示灯:确认各线路完好,电源指示灯指示正常。

 

操作按钮:检查操作按钮是否感应灵敏。

 

紫外灯与照明灯:确保紫外灯和照明灯工作正常。

 

风机组:检查风机组送风是否良好。

 

可升降窗:确认窗口滑动顺畅、轻便,高度报警能及时报警。

 

噪音:检查运行时有无异常噪音。

 

7、性能确认:

 

风速确认:包括垂直气流平均风速测定和工作窗口进风平均风速测定。

 

沉降菌确认:打开设备送风一定时间并风速达到要求后,采用五点取样法,用普通肉汤琼脂培养基沉降平皿法检测,培养后计数并判定结果。

 

悬浮粒子数确认:开启风机送风一段时间后,布置采样点进行采样,测量结果应符合相关标准。

 

8、验证报告

 

概述:说明验证是根据已批准的方案,通过安装确认、运行确认、性能确认等检查设备的性能是否符合要求。

 

验证内容:详细记录安装确认、运行确认、性能确认的各项结果,包括资料档案检查情况、环境状况、各确认项目的测量数据等。

 

验证结论:对生物安全柜的验证结果进行评价,得出设备是否符合规定的结论,并提出相关建议。

 

签字盖章:由项目负责人、复核人、批准人等签字,并注明日期。

 

 

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