经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：传输控制检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 硬拷贝电缆置换配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HCRP.TS.1.2.4(2013)

检测项：发现和连接设置检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 硬拷贝电缆置换配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HCRP.TS.1.2.4(2013)

检测项：能耗检测样品：电池充电系统标准：能源之星电池充电系统产品1.1版标准能源之星电池充电系统产品测试方法 Rev. Aug-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省核工业辐射测试防护院

检测项：三氧化二铝检测样品：硅酸盐标准：《硅酸盐岩石分析氟化物置换EDTA锌盐或铜盐滴定法》 YD3.2.3.2-1991

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：电力电缆用导管标准：电力电缆用导管技术条件第1部分：总则 DL/T 802.1-2007

检测项：全部项目检测样品：接头盒标准：电力电缆用导管技术条件第3部分：氯化聚氯乙烯及硬聚氯乙烯塑料电缆导管 DL/T 802.3-2007

检测项：全部项目检测样品：接头盒标准：电力电缆用导管技术条件第7部分：非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管 DL/T 802.7-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟台市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：气门导管标准：内燃机铸铁气门导管技术条件JB/T5080-2008

检测项：部分参数检测样品：油漆涂层标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T6461-2002 等同采用： ISO 10289:1999

检测项：部分参数检测样品：车辆防盗报警系统标准：车辆防盗报警系统乘用车 GB20816-2006

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：玻璃纤维增强塑料电缆导管标准：玻璃纤维增强塑料电缆导管 DL/T802.2-2007

检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强塑料电缆导管标准：玻璃纤维增强塑料电缆导管 DL/T802.2-2007

检测项：经纬密度检测样品：树脂及制品标准：增强材料机织物试验方法第2部分：经、纬密度的测定 GB/T 7689.2-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省冶金产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：金属与金属制品标准：GB/T14823.1-1993《电气安装用导管特殊要求—金属导管》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西安胜智航空科技有限公司工程检测中心

检测项：脉冲试验检测样品：液压导管标准：液压软管、导管、接头组件的脉冲试验 HB 6133-1987

检测项：航空液压管接头试验检测样品：液压导管标准：航空液压导管和接头试验方法 GJB 3230-1998

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：液压导管标准：飞机液压导管及连接件弯曲疲劳试验方法 HB 6442-1990

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：采样检测样品：标准：商品煤样人工采取方法 GB 475-2008

检测项：采样检测样品：标准：商品煤样人工采取方法 GB 475-2008

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：人工γ放射性核素检测样品：标准：

检测项：急性经口毒性：固定剂量法检测样品：化妆品标准：OECD420,2001年12月急性经口毒性：固定剂量法

检测项：急性经口毒性：上下增减剂量法检测样品：建筑材料、矿产品标准：OECD425,2008年10月急性经口毒性：上下增减剂量法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京东方雨虹防水材料检测有限公司

检测项：人工气候老化检测样品：标准：

检测项：人工气候老化检测样品：标准：

检测项：人工气候老化加速老化检测样品：APP改性沥青防水卷材标准：《塑性体改性沥青防水卷材》GB18243-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

深圳市巴伦检测技术有限公司

四川省核工业辐射测试防护院

上海电缆研究所检测中心

烟台市产品质量监督检验所

上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

广东省冶金产品质量监督检测中心

西安胜智航空科技有限公司工程检测中心

山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

北京东方雨虹防水材料检测有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务