绝缘穿刺线夹检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.11 绳和弹性绳（不测4.11.7 飞行玩具的线，绳索），

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检测项：线密度检测样品：纺织品标准：纱线线密度的测定绞纱法 GB/T 4743-2009

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检测项：双重绝缘或加强绝缘的开孔测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

检测项：绝缘插片插头绝缘材料测试检测样品：插头、插座标准：认可和测试要求 - 插头和插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

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检测项：密度检测样品：纺织品和服装标准：纺织品机织物结构分析方法第5部分：织物中拆下纱线线密度的测定 GB/T29256.5-2012

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检测项：儿童珠宝中穿刺部分的规定检测样品：消费品标准：儿童珠宝安全规范 ASTM F2923-11 条款7儿童珠宝中穿刺部分的规定

检测项：儿童珠宝中穿刺部分的规定检测样品：消费品标准：美国消费品安全委员会关于测试儿童金属首饰镉元素的迁移量的标准方法 CPSC-CH-E1004-11

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