肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市谱尼测试科技有限公司

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检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：药品标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定半定量薄层色谱法 GB/T 8381-2008

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长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

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检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.101 美国消费品委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：总铅检测样品：玩具标准：CPSIA Sec.101美国消费品安全促进法 CPSC-CH-E1001-08.2 儿童金属产品（包括儿童金属珠宝）中总铅测定的标准操作程序

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：铍检测样品：稀有金属矿石标准：稀有金属矿中稀有元素分析规程（一）磷酸盐重量法测定铍量（二）铍试剂Ⅱ比色法测定铍量（三）铬青天S比色法测定铍量（四）塞曼效应石墨炉原子吸收法测定铍量（五）氯化铵—氢氧化铵—EDTA—铍试剂Ⅲ底液极谱法测定铍量 DZG93-01-04

检测项：三氧化二铝检测样品：重晶石标准：非金属矿分析规程重晶石分析铝试剂光度法测定三氧化二铝量 DZG93-02-05

检测项：三氧化二铝检测样品：萤石矿标准：非金属矿分析规程萤石分析铝试剂光度法测定三氧化二铝量 DZG93-02-05

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：三组分定量检测样品：纺织品标准：特种动物纤维与绵羊毛混合物含量的测定 GB/T 16988-1997

检测项：三组分定量检测样品：纺织品标准：特种动物纤维与绵羊毛混合物含量的测定 GB/T 16988-1997

检测项：二组分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：3-亚苄基樟脑检测样品：化妆品标准：防晒化妆品中紫外线吸收剂定量测定的高效液相色谱法QB/T 2333-1997

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：特种动物纤维与绵羊毛混合含量的测定 GB/T16988-1997

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲霜灵检测样品：植物源性食品标准：水果和蔬菜中农药多残留测定方法-气相色谱-质谱检测法（定性定量法） BJTC-BFSOP017-V2.1

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：五氯苯酚含量检测样品：胶粘剂、涂料和油漆标准：气相色谱法定量测定木料或木制品中五氯苯酚含量 PD CEN/TR 14823:2003

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检测项：纤维含量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的测定物理法 FZ/T 01101-2008

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：桑/柞产品中桑蚕丝含量的测定化学法 FZ/T 40005-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：特种动物纤维与绵羊毛混合物含量的测定 GB/T 16988-1997

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