胶体金类产品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：艾滋病病毒抗体初筛检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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上海宝钢化工有限公司梅山分公司实验室

检测项：中性试验检测样品：粗苯标准：苯类产品中性试验 GB/T 1816-1997

检测项：灰分检测样品：煤沥青标准：焦化固体类产品灰分测定方法 GB/T 2295-2008

检测项：中性试验检测样品：纯苯特号标准：苯类产品中性试验 GB/T 1816-1997

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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福州市产品质量检验所

检测项：质量级别检测样品：蛋类产品标准：皮蛋 GB/T9694-1988

检测项：质量级别检测样品：蛋类产品标准：皮蛋 GB/T9694-1988

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湖南华菱湘潭钢铁有限公司理化检测中心

检测项：密度检测样品：焦化化产品标准：焦化油类产品密度试验方法 GB/T 2281-2008

检测项：馏程检测样品：焦化化产品标准：焦化轻油类产品馏程的测定 GB/T 2282-2000

检测项：馏程检测样品：焦化化产品标准：焦化粘油类产品馏程的测定 GB/T 18255-2000

机构所在地：湖南省湘潭市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：标识检测样品：鞋类标准：鞋类产品标识 QB/T 2673-2004

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吉林炭素有限公司检测实验室

检测项：灰分检测样品：沥青标准：焦化固体类产品灰分测定方法GB/T 2295-2008

检测项：软化点检测样品：普煅煤电煅煤标准：焦化固体类产品软化点测定方法GB/T 2294-1997

检测项：喹啉不溶物检测样品：普煅煤电煅煤标准：焦化沥青类产品喹啉不溶物试验方法GB/T 2293-2008

机构所在地：吉林省吉林市更多相关信息>>

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索通发展股份有限公司检测中心

检测项：灰分检测样品：煤沥青标准：焦化固体类产品灰分测定方法 GB/T 2295-2008

检测项：喹啉不溶物检测样品：煤沥青标准：焦化沥青类产品喹啉不溶物试验方法 GB/T 2293-2008

检测项：结焦值检测样品：标准：煤沥青类产品结焦值的测定方法 GB/T 8727-2008

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山西同世达煤化工集团有限公司检测中心

检测项：灰分检测样品：标准：焦化固体类产品灰分测定方法 GB/T 2295-2008

检测项：密度检测样品：粗苯标准：焦化油类产品密度试验方法 GB/T 2281-2008

检测项：馏程检测样品：粗苯标准：焦化轻油类产品馏程的测定 GB/T 2282-2000

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宁波唯质服装检测有限公司

检测项：全项目检测样品：枕，垫类产品标准：不测扣合力

检测项：全部项目检测样品：鞋类产品标识标准：只测:拉伸性能、黏合强度、外底厚度

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铅、汞、锑、铜、铝、锰、钴、镍、硼、锶、锡、锌、硒检测样品：玩具标准：不测：三价铬、六价铬和有机锡以及第II类产品

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江苏省理化测试中心

检测项：馏程检测样品：化工标准：焦化轻油类产品馏程的测定 GB/T 2282-2000

检测项：馏程检测样品：化工标准：焦化苯类产品馏程的测定方法 GB/T 8033-2009

检测项：结晶点检测样品：化工标准：焦化轻油类产品馏程的测定 GB/T 2282-2000

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金标免疫层析分析仪

简介

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