脊柱植入物椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：普通陶瓷烹调器 QB/T 2579-2002

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：精细陶瓷烹调器 QB/T 2580-2002

检测项：铅镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法GB8058-2003

机构所在地：湖南省醴陵市更多相关信息>>

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北京市特种设备检测中心

检测项：弯曲试验检测样品：电梯限速器标准：《焊接接头弯曲试验方法》GB/T 2653-2008

检测项：冲击试验检测样品：电梯限速器标准：《焊接接头冲击试验方法》GB/T 2650-2008

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：《电梯制造与安装安全规范》GB7588-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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嘉兴市特种设备检测院

检测项：酸值检测样品：电梯限速器标准：GB 24747-2009《有机热载体安全技术条件》附录A

检测项：残炭检测样品：电梯限速器标准：SH/T0170-92《石油产品残炭测定法（电炉法）》

检测项：闪点检测样品：电梯限速器标准：GB/T261-2008《闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法》

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器安全–第2-79部分:工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-79:2002+A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-79:2009

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分: 一般要求 IEC 61029-1:1990

检测项：部分项目检测样品：圆锯标准：圆锯的专用要求 IEC 61029-2-1:1993+A1:1999 +A2:2001

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：分类检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

检测项：磺胺类（磺胺甲氧异噁唑、磺胺间二甲氧嘧啶、磺胺-6-甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶）检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源食品中磺胺类药物残留量的检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1960-2007

检测项：耐潮湿检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：输入失调电压检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：输入失调电流检测样品：运算放大器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：输入偏置电流检测样品：运算放大器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：输入失调电流检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：GB/T6798-1996 半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

检测项：输入偏置电流检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：GB/T6798-1996 半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

检测项：电源电流检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：GB/T6798-1996 半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

检测项：部分参数检测样品：医用X射线治疗机卫生防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：金属载体催化转化器* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：MJF 018-2011摩托车金属载体催化转化器贵金属铂钯铑含量的测定

检测项：荧光器色度检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

检测项：荧光器光度检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：部分参数检测样品：自行车拨链器标准：自行车拨链器 QB/T1895-1993

检测项：全部参数检测样品：自行车拨链器标准：自行车飞轮和小飞轮 JIS D 9418:2008

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椎间融合器

简介

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北京市特种设备检测中心

嘉兴市特种设备检测院

德凯质量认证（上海）有限公司

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

潍坊市计量测试所

中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

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