脊柱融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

检测项：律制检测样品：校音器标准：QB/T 2417-2011校音器

检测项：标准音检测样品：校音器标准：QB/T 2417-2011校音器

检测项：音准检测样品：校音器标准：QB/T 2417-2011校音器

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：外观检测样品：特定电磁波治疗器标准：YY/T 0061-2007《特定电磁波治疗器》

检测项：化学要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：隔绝式压缩氧自救器标准：隔绝式压缩氧自救器 AQ1054-2008

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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国家海洋标准计量中心

检测项：浮标信号灯检测样品：系列采水器标准：系列采水器 HY/T040-1996

检测项：操作性能检测样品：系列采水器标准：系列采水器 HY/T040-1996

检测项：注充性能检测样品：采水器标准：采水器 HY/T018-1992

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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云南天正检测技术有限公司

检测项：喷射速率检测样品：药品标准：仅用火焰原子化器及石墨炉原子化器

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：仅用火焰原子化器及石墨炉原子化器

检测项：灰分检测样品：药品标准：仅用火焰原子化器及石墨炉原子化器

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：隔绝式化学氧自救器、压缩氧自救器、氧气呼吸器防护性能检验装置标准：MT59-2008《隔绝式化学氧自救器、压缩氧自救器、氧气呼吸器防护性能检验装置》

检测项：全部项目检测样品：发爆器标准：GB7958-2000《煤矿用电容式发爆器》 MT/T722-1997《煤矿用网路闭锁发爆器》 MT/T723-1997《煤矿用甲烷闭锁发爆器》

检测项：全部项目检测样品：隔绝式压缩氧自救器标准：MT711-1997《隔绝式压缩氧自救器》 AQ1054-2008《隔绝式压缩氧自救器》

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：多识读器以及密集识读器的信道化信令检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：EPCglobal标准：EPC射频识别协议——1类2代超高频射频识别——一致性要求，第1.0.5版

检测项：幅移键控模式：识读器到标签的链路调制检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

检测项：底层识读器协议检测样品：识读器软件标准：EPCglobal标准：底层识读器协议，第1.1版

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

检测项：外径检测样品：封隔器标准：《油气田用封隔器通用技术条件》 SY/T5106—1998 《扩张式封隔器》 SY/T5404—2002 《丢手可钻封隔器、桥塞及坐封工具》SY/T5352-2007

检测项：内通径检测样品：配水器标准：《偏心配水工具》 SY/T 5275—2002 《注水用配水器空心活动配水器》 SY/T 5275.2—2007

检测项：油管螺纹紧密距检测样品：配水器标准：《偏心配水工具》 SY/T 5275—2002 《注水用配水器空心活动配水器》 SY/T 5275.2—2007

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天津汽车检测中心

检测项：*插接器检测样品：汽车电器连接器件标准：QC/T 417.5-2001车用电线束插接器第5部分用于单线和多线插接器的圆柱式插接件尺寸和特殊要求

检测项：*风窗玻璃刮水器洗涤器检测样品：汽车标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法 CMVDR 633-2000关于汽车风窗玻璃刮水器系统和洗涤器系统的设计规则 78/318/EEC 在机动车辆刮刷器和清洗器系统方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：*全部项目检测样品：刮水器标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法 CMVDR 633-2000关于汽车风窗玻璃刮水器系统和洗涤器系统的设计规则 78/318/EEC 在机动车辆刮刷器和清洗器系统方面协调统一各成员国法律的理事会指令

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西安应用光学研究所光学校准检测实验室

检测项：分辨力检测样品：微光像增强器标准：GJB 2000-1994 像增强器通用规范 WJ 2091-1992 微光像增强器试验方法

检测项：分辨力检测样品：微光像增强器标准：GJB 2000-1994 像增强器通用规范 WJ 2091-1992 微光像增强器试验方法

检测项：亮度增益检测样品：微光像增强器标准：GJB 2000-1994 像增强器通用规范 WJ 2091-1992 微光像增强器试验方法

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