脊柱融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-79部分高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求

检测项：烤面包腔体（辐射烤面包器）及接触型烤面包器的用于烤的表面的尺寸和数量检测样品：面包片烤器、烤架、电烤炉标准：家用电多士炉及类似产品的性能测量方法 IEC 60442:1998+A1:2003 EN 60442:1998+A1:2003

检测项：部分项目检测样品：剃须器变压器和剃须器电源装置标准：剃须器变压器和剃须器电源装置的特殊要求 IEC 61558-2-5:1997； EN 61558-2-5:1998 +A11:2004； IEC 61558-2-5:2010； EN 61558-2-5:2010

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：除颤器电极和电缆检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：除颤器电极和电缆检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：人员资格检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：全部项目检测样品：普通陶瓷烹调器标准：普通陶瓷烹调器 QB/T 2579-2002

检测项：全部项目检测样品：精细陶瓷烹调器标准：精细陶瓷烹调器 QB/T 2580-2002

检测项：冲球试验检测样品：卫生陶瓷标准：EN 997:2003 便盆及带有存水弯的整套便器 5.8.2.5条款

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：进水阀进水流量检测样品：便器水箱配件标准：便器水箱配件JC 987-2005

检测项：进水阀密封性检测样品：便器水箱配件标准：便器水箱配件JC 987-2005

检测项：进水阀耐压性检测样品：便器水箱配件标准：便器水箱配件JC 987-2005

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数检测样品：坐便洁身器标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010

检测项：便器盖和坐圈** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.10、7.11)

检测项：便器盖强度** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.11.2.2、7.12.2.2)

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：全部参数检测样品：拨链器标准：《自行车拨链器》 QB/T1895-1993

检测项：全部参数检测样品：拨链器标准：《自行车拨链器》 QB/T1895-1993

检测项：部分参数检测样品：链条标准：《自行车拨链器》 JIS D9428:1993

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：风窗玻璃刮水器洗涤器检测样品：汽车标准：GB 15085-1994汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：部分项目检测样品：中冷器标准：WJ 2429-1997 装甲车辆柴油机中冷器规范

检测项：部分项目检测样品：橡胶隔振器标准：CB1359-2002 舰船用橡胶隔振器技术规范

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湖南省农业机械鉴定站

检测项：*全部项目检测样品：切割器的压刃器标准：农业机械切割器第4部分：压刃器 GB/T 1209.4—2009

检测项：*全部项目检测样品：切割器护刃器标准：农业机械切割器第2部分：护刃器 GB/T 1209.2—2009

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国家轻工业装饰材料陶瓷质量监督检测广州站

检测项：全部参数检测样品：精细陶瓷烹调器标准：精细陶瓷烹调器QB/T2580-2002

检测项：全部参数检测样品：普通陶瓷烹调器标准：普通陶瓷烹调器QB/T2579-2002

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：输出功率检测样品：干扰激励器标准：GJB 3093-1997 通信干扰激励器通用规范

检测项：输出功率平坦度检测样品：干扰激励器标准：GJB 3093-1997 通信干扰激励器通用规范

检测项：谐波输出检测样品：干扰激励器标准：GJB 3093-1997 通信干扰激励器通用规范

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椎间融合器

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