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监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：大鼠急性经皮毒性试验检测样品：标准：

检测项：大鼠急性经口毒性试验检测样品：农药标准：GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：用大鼠-巴西日本圆线虫检测抗肠道寄生虫化合物疗效检测样品：抗寄生虫病化合物疗效检测标准：NIPD-QTD1501-2013 《用大鼠-巴西日本圆线虫研究抗肠道寄生虫化合物疗效检测细则》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：大鼠细小病毒检测样品：啮齿类血清标准：实验动物大鼠细小病毒(KRV和H-1株)检测方法 GB/T 14926.31-2001

检测项：大鼠冠状病毒/涎泪腺炎病毒检测样品：啮齿类血清标准：实验动物大鼠冠状病毒/延泪腺炎病毒检测方法 GB/T 14926.32-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：大鼠90天经口毒性试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）

检测项：大鼠致畸试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）

检测项：组胺检测样品：食品及保健食品标准：牛猪肝肾和肌肉组织中玉米赤霉醇、玉米赤霉酮、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20766-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：大鼠细小病毒（KRV和H-1株）检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物微生物学检测方法 GB 14926.31-2001

检测项：大鼠冠状（延泪腺炎）病毒检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物微生物学检测方法 GB 14926.32-2001

检测项：近交系小鼠、大鼠生化标记检测样品：食品标准：实验动物遗传检验 GB/T 14927.1-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：大鼠90天经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部生活饮用水卫生规范（2001年版）（附件2中附录Ｃ、附件3中附录B）

检测项：大鼠致畸试验检测样品：化妆品标准：卫生部生活饮用水卫生规范（2001年版）（附件2中附录Ｃ、附件3中附录B）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：大鼠30天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) P205

检测项：大鼠30天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：大鼠90天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P223

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：大鼠佐剂性关节炎检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版第906页

检测项：大鼠佐剂性关节炎检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版第920页

检测项：大鼠棉球肉芽肿检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版第346页

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：大鼠30天喂养试验检测样品：水果、蔬菜标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：大鼠90天喂养试验/亚慢性毒性试验检测样品：水果、蔬菜标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：大鼠90天经口毒性试验检测样品：化妆品、日用产品标准：《生活饮用水卫生规范》（卫生部2001）附件2-4

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：大鼠致畸试验检测样品：水与涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

检测项：大鼠致畸试验检测样品：水与涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

检测项：大鼠90天经口毒性试验检测样品：水与涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

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山东省疾病预防控制中心

浙江省疾病预防控制中心

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

陕西省疾病预防控制中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

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