自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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天津汽车检测中心

检测项：*制动性能检测样品：汽车标准：FMVSS 126 车辆电子稳定控制系统 GTR No.8 车辆电子稳定控制系统

检测项：*插接器检测样品：汽车电器连接器件标准：QC/T 417.5-2001车用电线束插接器第5部分用于单线和多线插接器的圆柱式插接件尺寸和特殊要求

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.1-1994汽车操纵稳定性试验方法-蛇行试验 GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法-转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入) GB/T 6323.3-1994 汽车操纵稳定性试验方法-转向瞬态响应试验(转向盘转角脉冲输

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河南省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：稳定轻烃标准：稳定轻烃 GB 9053-1998

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上海市农药研究所

检测项：乳液稳定性检测样品：农药参数标准：农药乳液稳定性测定方法 GB/T 1603-2001

检测项：热贮稳定性检测样品：农药参数标准：农药热贮稳定性测定方法 GB/T 19136-2003

检测项：低温稳定性检测样品：农药参数标准：农药低温稳定性 GB/T 19137-2003

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江苏大学车辆产品实验室

检测项：最低稳定车速检测样品：汽车标准：《汽车最低稳定车速试验方法》GB/T 12547-2009

检测项：汽车侧翻稳定性检测样品：汽车标准：《汽车静侧翻稳定性台架试验方法》GB/T 14172-2009

检测项：部分参数检测样品：颗粒粮食散装车标准：《颗粒粮食散装车技术条件》QC/T 456-1999

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：稳定性测定检测样品：座椅标准：居室家具·座椅·稳定性测定 BS EN 1022:2005

检测项：椅凳类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第2部分：椅凳类稳定性 GB/T 10357.2-2013

检测项：柜类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第4部分：柜类稳定性GB/T 10357.4-2013

机构所在地：江苏省邳州市更多相关信息>>

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：航向稳定性检测样品：方向仪标准：民用航空器陀螺稳定型非磁方向仪最低性能要求 HB 7100-1994

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

检测项：低温稳定性检测样品：刹车液标准：高温稳定性和低温稳定性的试验方法 Q/SH303 490-2007附录A

检测项：高温稳定性检测样品：刹车液标准：高温稳定性和低温稳定性的试验方法 Q/SH303 490-2007附录A

检测项：稳定性检测样品：刹车液标准：机动车辆制动液 GB 12981-2012(附录E)

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：百草枯检测样品：农药产品标准：百草枯水剂GB 19308-2003

检测项：啶虫眯检测样品：农药产品标准：啶虫眯乳油HG 3756-2004

检测项：炔螨特检测样品：农药产品标准：炔螨特乳油HG 3766-2004

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**稳定性试验（包括汽车操纵稳定性试验）检测样品：汽车标准：GB/T6323.1～6-1994汽车操纵稳定性试验方法

检测项：**稳定性试验（包括汽车操纵稳定性试验）检测样品：汽车标准：GB 28373-2012 N类和O类罐式车辆侧倾稳定性

检测项：**稳定性检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T 26949.10-2011 工业车辆稳定性验证第10部分：在由动力装置侧移载荷条件下堆垛作业的附加稳定性试验

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顺特电气设备有限公司产品检测中心

检测项：绕组匝间绝缘试验检测样品：标准：

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