自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：全部项目/全部参数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 (GB/T 17263 – 2002)

检测项：全部项目/全部参数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 (GB 19044-2003)

检测项：全部项目/全部参数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效要求测试方法 (IEC/EN50285:1999)

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中国日用五金技术开发中心检测实验室

检测项：全部项目* 检测样品：家用燃气快速热水器自吸电磁阀标准：《热水器自吸电磁阀》 QB/T 2278.2－1996

检测项：全部参数* 检测样品：陶瓷烹调器标准：《陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法》GB 8058－2003

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：缆中光纤及光纤带的特性检测样品：全介质自承式光缆标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆

检测项：光缆的机械性能检测样品：全介质自承式光缆标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆

检测项：光缆的环境性能检测样品：全介质自承式光缆标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：性能测试检测样品：自镇流荧光灯标准：1.能源之星自镇流荧光灯能效规范4.0

检测项：性能测试检测样品：自镇流荧光灯标准：4.ANSI C78.5-1997 自镇流紧凑型荧光灯性能要求

检测项：性能测试检测样品：自镇流荧光灯标准：18.UL 1993-1993 自镇流灯与灯具适配器的标准

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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河南省计量科学研究院

检测项：灯功率检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：功率因数检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：电磁兼容检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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飞利浦电子技术（上海）有限公司飞利浦照明电器检测中心

检测项：全部参数检测样品：自镇流汞灯标准：自镇流荧光高压汞灯 QB/T 2050-2008

检测项：部分参数检测样品：自镇流汞灯标准：放电灯（荧光灯除外）安全要求 IEC 62035-2003

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：防触电保护检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008

检测项：互换性检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008

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寿光市检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：自粘聚合物沥青防水卷材标准：自粘聚合物改性沥青防水卷材 GB23441-2009

检测项：全部参数检测样品：带自粘层的防水卷材标准：带自粘层的防水卷材 GB/T23260-2009

检测项：沥青防水卷材尺寸稳定性检测样品：建筑防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第12部分：沥青防水卷材尺寸稳定性 GB/T328.12—2007

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：pH值、游离甲醛、粘度、密度、常温强度检测样品：铸造用自硬呋喃树脂标准：铸造用自硬呋喃树脂JB/T 7526-2008

检测项：总酸度、游离硫酸、粘度、密度检测样品：磺酸类固化剂标准：铸造自硬呋喃树脂用磺酸固化剂 GB/T 21872-2008

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：外观质量检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：自粘聚合物改性沥青防水卷材 GB/T 23441-2009

检测项：不透水性检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：自粘聚合物改性沥青防水卷材 GB/T 23441-2009

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