自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：硬质泡沫塑料尺寸稳定性检测样品：橡塑制品标准：硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法 GB/T 8811-2008

检测项：耐热稳定性检测样品：皮革毛皮标准：军用皮革毛皮耐热稳定性 GJB2589.10-1996

检测项：硬质泡沫塑料尺寸稳定性检测样品：橡塑制品标准：硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法 GB/T 8811-2008

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常州市产品质量监督检验所

检测项：椅凳类稳定性检测样品：家具力学性能标准：《家具力学性能试验椅凳类稳定性》GB/T10357.2-1989

检测项：柜类稳定性检测样品：家具力学性能标准：《家具力学性能试验柜类稳定性》GB/T10357.4-1989

检测项：桌类稳定性检测样品：刨花板标准：《家具力学性能试验桌类稳定性》 GB/T 10357.7-1995

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：侧倾稳定角检测样品：汽车标准：GB/T 14172-2009 汽车静侧翻稳定性台架试验方法

检测项：侧倾稳定角检测样品：汽车标准：GB/T 14172-2009 汽车静侧翻稳定性台架试验方法

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机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*静态稳定性检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.1-2008 ISO 7176.1:1999静态稳定性的测定

检测项：**部分参数检测样品：电子助视器标准：GB/T 26339-2010 眼科光学与设备电子助视器

检测项：*动态稳定性检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.2-2009 ISO 7176.2:2001电动轮椅车动态稳定性的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京汽车研究所有限公司实验中心

检测项：汽车操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：QC/T 480—1999《汽车操纵稳定性指标限值与评价方法》

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检测项：汽车动力性试验检测样品：汽车标准：GB/T 12547—2009《汽车最低稳定车速试验方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：几何尺寸化学成分力学性能检测样品：钻具稳定器标准：钻具稳定器 SY/T 5051-2009

检测项：几何尺寸无损检验检测样品：钻具稳定器标准：钻具稳定器 SY/T 5051-2009

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机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：热稳定性检测样品：石油产品标准：液压油热稳定性测定法 SH/T 0209－1992(2004)

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检测项：部分参数检测样品：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）标准：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）GB 11118.1-2011

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：《汽车操纵稳定性试验方法-转向回正性能试验》GB/T 6323.4-1994

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：《汽车操纵稳定性试验方法-转向轻便性试验》GB/T 6323.5-1994

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丹东客车质量监督检验鉴定试验所

检测项：最低稳定车速检测样品：汽车标准：汽车最低稳定车速试验方法GB/T12547-2009

检测项：蛇形试验检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法GB/T6323.1-1994

检测项：方向盘角阶跃输入检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法GB/T6323.2-1994

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：汽车最低稳定车速试验检测样品：汽车标准：汽车最低稳定车速试验方法--GB/T 12547-2009

检测项：汽车操纵稳定性检测样品：挂车标准：汽车操纵稳定性试验方法--GB/T 6323.1～.6-1994

检测项：汽车最低稳定车速试验检测样品：汽车标准：汽车最低稳定车速试验方法--GB/T 12547-2009

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椎间融合器

简介

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

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