自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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句容市环境监测站

检测项：二甲苯（邻二甲苯、对二甲苯、间二甲苯）检测样品：水和废水标准：水质苯系物的测定气相色谱法 GB/T 11890-1989

检测项：硝基甲苯（邻-硝基甲苯、间-硝基甲苯、对-硝基甲苯、2.4-二硝基甲苯）检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法GB/T 13194-1991

检测项：硝基氯苯(邻-硝基氯苯、间-硝基氯苯) 检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法GB/T 13194-1991

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物产品标准：蜂蜜中16种磺胺残留量的测定方法液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.17-2003

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物产品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：蜂蜜标准：蜂蜜中16种磺胺残留量的测定方法液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.17-2003

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：剪切强度检测样品：工业陶瓷参数标准：纤维增强塑料层间剪切强度试验方法 GB/T 1450.1-2005

检测项：热震稳定性检测样品：耐火材料参数标准：耐火制品抗热震性试验方法(水急冷法) YB/T 376.1-1995

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：间苯二酚检测样品：化妆品标准：化妆品中间苯二酚的检测方法；国食药监保化[2012] 13号“关于印发化妆品中氢化可的松等禁用物质或限用物质检测方法的通知”附件9

检测项：热稳定性检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准(紫外分光光度法)

检测项：热稳定性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

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佛山市农产品质量安全监督检测中心

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

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汕头市环境保护监测站

检测项：硝基氯苯（间-/邻-）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：离子色谱法《空气和废气监测分析方法》第四版（国家环保总局，2003年）

检测项：硝基氯苯（间-/邻-）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气相色谱法《生活饮用水标准检验方法有机物指标》 GB/T 5750.8-2006 （32）

检测项：二硝基苯（对-/间-/邻-）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气质联机法 USEPA 8260b-1996

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兴化市环境监测站

检测项：间二甲苯检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2003年亚甲基蓝分光光度法5.4.10.3

检测项：间二甲苯检测样品：水和废水(包括降水) 标准：水质挥发性卤代烃的测定顶空气相色谱法GB/T 17130－1997生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006 毛细管柱气相色谱法 1.2

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青岛诚誉食品检测有限公司

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：磺胺异噁唑检测样品：动物源性食品标准：磺胺喹沙啉、磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺地索辛、磺胺甲噁唑、磺胺甲氧哒嗪、磺胺甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶及磺胺异噁唑试验法（畜水产品）日本厚生劳动省食安发第0124001号

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：植保机械标准：JB/T 5113-2005间歇喷雾器

检测项：部分参数检测样品：电泵标准：JB/T 10601-2006 旋涡式自吸电泵

检测项：部分参数检测样品：电泵标准：DB35/T 1014-2010 旋涡式自吸电泵

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：间二甲苯检测样品：标准：水质苯系物的测定顶空气相色谱法 GB 11890-1989

检测项：间二甲苯检测样品：污水标准：水质苯系物的测定顶空气相色谱法 GB 11890-1989

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