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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:热真空试验 检测样品: 标准:GJB3758-99《卫星真空热试验热模拟方法》、QJ1446A-98《卫星热真空试验方法》
机构所在地:吉林省长春市
检测项:全部项目 检测样品:能效要求/影像设备 标准:单一电压外部交流-直流和交流-交流电源能效的技术方法(2004.8.11)
检测项:全部项目 检测样品:能效要求/影像设备 标准:GB 21520-2008 计算机显示器能效限定值及能效等级
机构所在地:广东省深圳市
检测项:医用X射线影象设备成像性能检测 检测样品:放射卫生防护 标准:《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011
检测项:医用X射线影象设备成像性能检测 检测样品:放射卫生防护 标准:《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011
机构所在地:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市