薄膜加热质量损失（或旋转薄膜加热）检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：家用厨具标准：厨具—用于炉具、炊具、加热铁架上的家用厨具—第2部分：基本要求的延展和陶瓷、玻璃或玻璃陶瓷厨具的特殊要求 DDCEN/TS 12983-2：2005

检测项：热导率、热阻或导热系数检测样品：石材物理性能标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定-防护热板法 GB/T 10294-2008(ISO 8302:1991)

检测项：单体燃烧检测样品：建筑材料防火性能标准：建筑材料或制品的单体燃烧试验 GB/T 20284-2006

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检测项：总铅含量检测样品：玩具和儿童产品标准：ASTM E1645-01(2007) 干漆样本中电炉加热或微波消解法铅含量的测定方法

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-19-2006 织物化学法定量分析-第19部分：纤维素纤维和石棉的混合物（加热法）

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.19-2009 纺织品定量化学分析第19部分：纤维素纤维与石棉的混合物（加热法）

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录A GB6675-2003 附录A A.4.3.1材料质量A.4.4小零件A.4.5.1挤压玩具、摇铃及类似玩具A.4.6边缘A.4.7尖端A.4.8突出物A.4.9金属丝和杆件A.4.10用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜A.4

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-2011 4.1材料质量4.3.7填充材料4.6小物件4.7可触及边缘4.8突起4.9可触及尖端4.10金属丝和杆件4.11钉和紧固件4.12包装薄膜4.13折叠装置和铰链4.18孔、间隙和机械装置的可触

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：加热、通风或空调系统用加湿器标准：家用和类似用途电器的安全第2-88部分加热、通风或空调系统用加湿器的特殊要求

检测项：整体尺寸检测样品：液体加热器具标准：家用咖啡机性能的测量方法 IEC 60661:1999+A1:2003+A2:2005 EN 60661:2001+A1:2003+A2:2005

检测项：用最小冷水量制作咖啡的数量检测样品：液体加热器具标准：家用咖啡机性能的测量方法 IEC 60661:1999+A1:2003+A2:2005 EN 60661:2001+A1:2003+A2:2005

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/皮肤和毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008,IEC 60335-2-23: 2003+A1:2008 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008+A11:2010, AS/

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-30部分: 室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007 EN 60335-2-30:2009 IEC 60335-2-30: 2009 AS/NZS 60335.2.30 :2

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-15部分:加热液体装置的特殊要求》 GB 4706.19-2008 EN 60335-2-15:2002 +A1:2005+A2:2008 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 AS/N

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：厚度（称量厚度）检测样品：塑料薄膜标准：塑料薄膜和薄片样品平均厚度、卷平均厚度及单位质量面积的测定称量法（称量厚度） GB/T 20220-2006

检测项：拉伸性能检测样品：塑料薄膜标准：测量塑料薄膜和薄片材料拉伸性能ASTM D 882-02

检测项：部分项目检测样品：塑料薄膜标准：薄膜拉伸性能试验方法 GB 13022-1991

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：包装用聚乙烯吹塑薄膜标准：包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 4456-2008

检测项：加热试验检测样品：食品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：厚度检测样品：塑料标准：塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法 GB/T 6672-2001

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安利（中国）日用品有限公司质量保证实验室

检测项：薄膜厚度检测样品：纸浆原材、纸浆、纸、纸板及制品标准：塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法 GB/T 6672-2001

检测项：拉伸强度检测样品：塑料及有关制品标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

检测项：可溶氟或游离氟量检测样品：洗涤剂与有关产品标准：牙膏 GB 8372-2008

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：变压器加热试验检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置-第2-13部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

检测项：加热试验检测样品：花生油标准：《粮油检验植物油脂加热试验》GB/T 5531-2008

检测项：加热试验检测样品：大豆油标准：《粮油检验植物油脂加热试验》GB/T 5531-2008

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：灯的控制装置的加热检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置-第2-13部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006

检测项：灯的控制装置的加热检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置-第2-13部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008

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