被动待机状态功率检测实验

关节训练设备

简介

连续性被动运动康复器，上肢关节康复器，下肢关节康复器，踝关节训练器，髋关节训练器，肘关节训练器，四肢联动康复器，四肢联动康复训练

关节训练设备

简介

上肢关节康复器产品描述：通常由主机、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。

上肢关节康复器预期用途：用于对关节功能障碍患者进行康复训练。

上肢关节康复器品名举例：连续性被动运动康复器、上肢关节康复器、下肢关节康复器、下肢康复运动训练器、下肢关节被动训练器、上肢关节被动训练器、上下肢运动康复训练机、腕关节康复器、肘踝关节康复器

上肢关节康复器管理类别：Ⅱ

上肢综合训练器产品描述：通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。

上肢综合训练器预期用途：暂无内容

上肢综合训练器品名举例：上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、上肢关节康复器、康复训练器、膝关节训练器、前臂康复训练器、腕关节康复训练器、肩关节康复训练器、踝关节训练器、髋关节训练器、肘关节训练器

管理类别：Ⅰ

悬吊康复训练系统产品描述：主要由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体。

悬吊康复训练系统预期用途：通过配件中的绳索和悬带等，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。

悬吊康复训练系统品名举例：悬吊康复训练系统、成人用悬吊训练系统、儿童用悬吊训练系统、悬吊康复训练器

悬吊康复训练系统管理类别：Ⅰ

四肢联动康复器产品描述：通常由设备主体、触摸显示屏、座椅、可调角度脚踏鞋、四肢力反馈模块组成。患者坐在设备座椅上，四肢分别放在扶手和脚踏上，利用健肢带动患肢进行主动康复，提高患者四肢运动功能。

四肢联动康复器预期用途：用于辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性。

四肢联动康复器品名举例：四肢联动康复器、四肢联动康复训练仪

四肢联动康复器管理类别：Ⅱ

关节训练设备相关指导原则：
1、上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则

关节训练设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《并列标准医用电气系统安全要求》
3 . GB 24436—2009 《康复训练器械通用技术要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电气环境要求及试验方法》
5 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
6 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 20403—2006 《普通固定式康复训练床》
9 . GB/T 26340—2010 《可调式康复训练床》
10 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 1057—2016 《医用脚踏开关通用技术条件》
12 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
13 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY/T 0997—2015 《肘膝关节被动运动设备》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：输入功率检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008

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检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004 +A11:2004+A12:2006 +A2:2006 +A13:2008 GB 4706.1:2005 AS/NZS 60335.1:2011 家用和类

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检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具(EMC) 标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003; CISPR 13:2009; EN 55013:2001+A1:2003:A1:2006; AS/NZS CISPR 13:2004;

检测项：骚扰功率检测样品：LED照明设备(EMC) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009; CISPR 14-1:2005+A1:2008; EN 55014-1:2006+A1: 2009; AS/NZS CISPR

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具(EMC) 标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012; CISPR 13:2009; EN 55013:2001+A1:2003:A1:2006; AS/NZS CISPR 13:2004;

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威胜集团有限公司测试中心

检测项：功率消耗试验检测样品：电能表标准：① 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008/IEC 62053-21:2003 ② 交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级) GB/T 1

检测项：功率消耗试验检测样品：电力用户用电信息采集系统标准：① 电能信息采集与管理系统第3-1部分：电能信息采集终端技术规范—通用要求 DL/T 698.31-2010 ② 电力用户用电信息采集系统检验技术规范第二部分：专变采集终端检验技术规范 Q/GDW 379.2-2009 ③ 电力用户

检测项：功率消耗试验检测样品：电能表标准：① 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008/IEC 62053-21:2003 ② 交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级) GB/T 172

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：限功率测试检测样品：不间断电源UPS（安全）标准：GB7260.1:2008 EN/IEC62040-1:2008不间断电源设备第1-1部分: 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求； UL1778-4th/CSA C22.2 NO.107.3-05 不间断电源安全;IEC 6095

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27:2008 IEC 60335-2-

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 +A1:2013 EN 60335-1:2002 +A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:

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宁波辰佳电器有限公司检测中心

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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