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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：能效检测样品：音视频设备（能源之星）标准：能源之星项目要求，音视频设备规范，合格判定，版本3.0

检测项：能效检测样品：音视频设备（能源之星）标准：能源之星项目要求，音视频设备规范，测试方法，版本2012.7

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检测项：6 视频安防监控系统检测样品：视频安防监控系统标准：安全技术防范（系统）工程检验规范 DB33/T 334-2011

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检测项：温度试验检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：耐异常热检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

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检测项：高倍率充电电池保护功能（锂体系）检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 EN 60065:2002+A1:2006+A11: 2008

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检测项：全部项目检测样品：视频监控安防系统标准：GA/T367-2001《视频安防监控系统技术要求》

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检测项：抗电强度检测样品：音视频设备标准：GB8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求

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检测项：电能等级及限值检测样品：音视频和信息技术设备标准：《音视频和信息技术设备：安全性要求》 IEC 62368-1:2010

检测项：防触电检测样品：音视频和信息技术设备标准：《音视频和信息技术设备：安全性要求》 IEC 62368-1:2010

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检测项：4.5 发热要求检测样品：音频、视频及类似电子设备 VCD,CD 标准：IEC60065:2001 音频、视频及类似电子设备.安全要求 EN60065:2002 音频、视频及类似电子设备.安全要求 UL60065:2003 音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB8898-2011 音频、视频及类似电子设备.安全要求 AS/N

检测项：4.6 外壳的开孔检测样品：音频、视频及类似电子设备 VCD,CD 标准：IEC60065:2001 音频、视频及类似电子设备.安全要求 EN60065:2002 音频、视频及类似电子设备.安全要求 UL60065:2003 音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB8898-2011 音频、视频及类似电子设备.安全要求 AS/N

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检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

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