视频安防监控系统检测检测实验

心电测量、分析设备

简介

单道心电图机，多道心电图机，心电图机，心电图仪，心电分析系统，动态心电图机，运动心电测试系统，运动负荷试验测试系统，心率变异分析

心电测量、分析设备

简介

心电图机产品描述：通常由主机、供电电源、心电电缆和心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分、分析处理部分和电源部分。通过电极将体表不同部位的心电信号检测出来，经过滤波、放大、模数转化形成心电波形。

心电图机预期用途：用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。也可能具有对患者的心电信号进行形态和节律分析，提供自动诊断结论的功能。

心电图机品名举例：单道心电图机、多道心电图机、心电图机、心电图仪、心电分析系统

心电图机管理类别：Ⅱ

动态心电图机产品描述：通常由主机、供电电源、心电电缆、心电电极、记录读取设备和动态心电分析软件组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、记录部分。通过电极将体表不同部位的电信号检测出来，经过滤波、放大、模数转化形成心电波形并进行连续记录和分析。

动态心电图机预期用途：用于测量、采集、观察和存储动态心电图，供临床诊断。

动态心电图机品名举例：动态心电图机

动态心电图机管理类别：Ⅱ

运动心电测试系统产品描述：通常由主机、附件、运动单元组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分；附件组成通常包括电极、电缆；运动单元由提供不同强度的设置单元、指示单元、运动部件组成。运动单元可提供不同负荷运动，主机及附件部分可监测受试者在运动过程中的心电信号，对信号进行处理、实时显示。

运动心电测试系统预期用途：用于实时检测患者运动状态下的心电图变化，供临床诊断。

运动心电测试系统品名举例：运动心电测试系统、运动负荷试验测试系统

运动心电测试系统管理类别：Ⅱ

心率变异分析仪产品描述：通常由主机、供电电源、心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分。通过电极将体表不同部位的电信号检测出来，经过滤波、放大、模数转化形成心电波形，根据波形识别心搏位置。

心率变异分析仪预期用途：用于测量连续心动周期之间的时间变异数。可分析的心率变异性指标包括时域分析或频域分析指标两种。时域指标通常包含心动周期的标准差（SDNN），正常相邻心动周期差值的均方的平方根（rMSSD）、相邻R．R间期差值超过50 ms的心搏数占总心搏数的百分比（PNN50）。频域指标通常包含低频功率高频带（HF）、低频带（LF）、极低频（VLF）、超低频（ULF）。

心率变异分析仪品名举例：心率变异分析仪

心率变异分析仪管理类别：Ⅱ

心电测量、分析设备相关指导原则：
1、心电图机注册技术审查指导原则
2、动态心电图系统注册技术审查指导原则

心电测量、分析设备相关标准：
1、GB 1588-2001 玻璃体温计
2、GB 10793-2000 医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求
3、GB 9706.25-2005 医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求
4、GB 3053-1993 血压计和血压表下载5、GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计第1部分：耳腔式下载6、GB/T 19146-2010 红外人体表面温度快速筛检仪

心电测量、分析设备相关检测项目：
1 . 试验记录与报告《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
2 . 试验方案的选择《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
3 . 可靠性特征量指标的统计处理《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
4 . 试验样品及累积试验时间《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
5 . 试验条件《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
6 . 试验应力《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
7 . 工作状态及其连续监视《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
8 . 周期控制《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
9 . 试验方法《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
10 . 样品的预检《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
11 . 试验项目、周期和试验方法《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
12 . 失效判据和失效处理以及失效数的计算《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
13 . 幅度测量要求《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
14 . 心电图的自动测量《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
15 . 绝对间期和波形时限测量的要求《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
16 . 实际人体心电图间期的测量要求《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
17 . 心电图机非正常工作的指示《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
18 . 导联标记、命名及定义《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
19 . 最小配置《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
20 . 通用准则《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
21 . Goldberger和威尔逊导联《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
22 . 恢复时间《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
23 . 输入阻抗《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
24 . 增益要求《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
25 . 共模抑制《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
26 . 过载容限《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
27 . 滤波器（包括工频干扰滤波器）《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
28 . 噪声电平《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
29 . 通道串扰《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
30 . 频率响应《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
31 . 高频响应《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
32 . 低频（脉冲）响应《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
33 . 用校准用心电图信号进行的试验《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
34 . 线性和动态范围《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
35 . 采样及数据采集过程中的幅度量化《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
36 . 打印、电子存储及传输《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
37 . 记录标识《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
38 . 患者标识《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
39 . 时间和事件标记《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
40 . 记录速度《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
41 . 时间和幅度刻度《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
42 . 在有心脏起搏器的情况下使用《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
43 . 基本性能的补充要求《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
44 . 环境温度、湿度、大气压《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
45 . 其他条件《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
46 . 试验顺序《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
47 . 对电击防护《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
48 . 运行模式《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
49 . 患者电缆和连接ME设备接口的患者电缆《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
50 . 补充使用说明《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
51 . 应用部分的分类《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
52 . 患者导联《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
53 . 除颤防护《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
54 . 能量减少试验《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
55 . 心电图的自动测量（适用于分析型心电图机）《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
56 . 心电图的自动解释（适用于分析型心电图机）《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
57 . 导联《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
58 . 输入电路《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
59 . 校准《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
60 . 灵敏度《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
61 . 对不需要的外部电压的抑制《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
62 . 基线《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
63 . 失真《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
64 . 电池《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
65 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
66 . 用来评估心电图自动测量准确性的标准数据库《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
67 . 振幅测量的要求《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
68 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
69 . 使用说明书《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
70 . 实际人体心电图时限测量的要求《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
71 . 抗噪声测量稳定性的公布要求《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
72 . 公开预期用途《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
73 . 公开解释诊断准确性的要求《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
74 . 公开节律诊断准确性的要求《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
75 . 患者导联的极性《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
76 . Goldberger及Wilson导联《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
77 . 校准电压《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
78 . 校准电压的重现《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
79 . 灵敏度稳定性《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
80 . 灵敏度的精确性《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
81 . 漂移控制《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
82 . 温度漂移《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
83 . 稳定性《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
84 . 描记速度及轨迹宽度《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
85 . 多道心电图机的道间干扰《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
86 . 灵敏度/基线干扰《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
87 . 低频响应《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
88 . 线性和动态范围（适用于记录型及分析型心电图机）《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
89 . 最小信号响应《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
90 . 记录持续时间《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
91 . 直角坐标，描记点的对齐《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
92 . 时间和事件打标器《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
93 . 有效记录宽度《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
94 . 时间及幅度划线《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
95 . 心电波形失真《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
96 . 起搏器脉冲的可见性《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
97 . 环境条件《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
98 . 隔离《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
99 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
100 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
101 . 紫外线辐射《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
102 . 超温《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
103 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
104 . 危险输出的防止《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
105 . 元器件和组件《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
106 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
107 . 分类《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
108 . 设备和设备的外部标记《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
109 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
110 . 防护件《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
111 . 液体泼洒《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
112 . 所有心电图机均必须具备对除颤防护的功能《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
113 . 危险输出地防止《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
114 . I类心电图机试验电压必须加在包括中性电极在内的多有连接在一起的电极和保护接地端子之间《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
115 . 除颤后心电图机电极极化的恢复时间《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
116 . 连接-概述《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
117 . 内部电源《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
118 . 电源接地端子装置和网电源部分的布线《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
119 . 爬电距离和电气间隙《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065：2005

检测项：正常工作条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065：2005

检测项：正常工作下的电击危险检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065：2005

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：胎压监测检测样品：汽车标准：GBT26149-2010基于胎压监测块的汽车轮胎气压监测系统

检测项：驾驶员前方视野检测样品：汽车标准：GB 21670-2008 乘用车制动系统技术要求及实验方法

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检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

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检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

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检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

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检测项：部分参数检测样品：闭门器标准：建筑五金—门关闭控制装置—要求和试验方法 EN1154：1996＋A1:2002

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检测项：防倒流检查检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：GB26971-2011 家用分体双回路太阳能热水系统试验方法

检测项：气密性试验检测样品：固定型防酸式铅酸蓄电池标准：固定型防酸式铅酸蓄电池技术条件 GB/T13337.1-91

检测项：容量试验检测样品：固定型防酸式铅酸蓄电池标准：固定型防酸式铅酸蓄电池技术条件 GB/T13337.1-91

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：电工电子产品及部件燃烧性能试验标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：部分参数检测样品：VCD、SVCD视盘机标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：部分参数检测样品：黑白电视广播接收机标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：电磁兼容检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第22部分：特殊要求低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB 18268.22-2010; IEC 61326-2-2:2005; EN 61326-2-2:2006

检测项：电磁兼容检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第22部分：特殊要求低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB 18268.22-2010; IEC 61326-2-2:2005; EN 61326-2-2:2006

检测项：电磁兼容检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第22部分：特殊要求低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB 18268.22-2010; IEC 61326-2-2:2012; EN 61326-2-2:2013

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*全部参数检测样品：信息安全产品标准：GB/T 21671-2008基于以太网的局域网系统验收测评规范

检测项：*全部参数检测样品：信息安全产品标准：TIA/EIA 568B2商用建筑电信标准第二部分：100Ω平衡双绞电缆标准

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心电测量、分析设备

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

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