昨天（8月23日），广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》。

公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。

申请人：华为终端有限公司

产品名称：腕部心电血压记录仪

型号规格：MLY-B10、MLY-B11

产品名称：心电分析系统

型号规格：ECG-1

产品名称：心率失常分析系统

型号规格：PPG-1

产品名称：腕部单导心电采集器

型号规格：VID-B99

优先审批理由：广东省直通车服务重点企业申请注册的医疗器械。

随着老龄化的加剧及慢病管理意识的提升，近年来全球可穿戴医疗设备市场以20%左右的速度迅速增长，2019年全球可穿戴技术产品市场规模已超过500亿美元。

在巨大需求市场的推动下，以苹果、小米、华为为代表的通信设备巨头逐渐占据可穿戴医疗设备市场。

华为在2019年3月即变更公司经营范围，新增了医疗器械（第二类医疗器械）销售等业务。

2020年11月，其腕部单导心电采集器产品获得医疗器械注册证。其后，华为陆续有多款可穿戴医疗设备获批。

本次4个产品进入绿色审批通道，一方面凸显了华为在可穿戴医疗设备领域的技术实力；另一方面也可以看到其在医疗器械领域的布局日益加深。

巨头扎堆在医疗领域争一杯羹

2020年，医疗器械突然成为了一块香饽饽，除了华为，腾讯、阿里、百度、京东、美团等互联网巨头早已纷纷闯入这个行业，甚至格力、瑞幸也都纷纷跨界而来。并且，众多VC/PE早已汹涌杀入。

今年5月，华为消费者业务手机产品线总裁“何刚”微博发文指出，华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在下半年将正式上市。

何刚表示，一直以来，华为在健康领域持续深耕，致力于为大家带来更加专业的健康服务。此前何刚在花粉年会上透露，华为正在研发可穿戴血压测量设备，并将与国内知名机构启动高血压管理研究，探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。

华为还突破了基于智能穿戴的体温连续检测技术，正在开展智能体温的联合研究，实现体温异常筛查。华为正在进行冠心病智能筛查与预警的联合研究，借助华为智能手表心电采集能力，融合 PPG、ACC 数据实现冠心病智能筛查与预警，帮助消费者主动管理健康。

根据华为官网了解，目前华为已经服务超过3000家医疗卫生服务机构。为医疗行业提供全面覆盖，安全可控，运维简单，面向未来的无线网络解决方案。

据动脉网报道，在郑大附一院的建设案例中，华为Wireless XLabs负责人曾表示，华为与运营商一起合作为客户提供5G解决方案。

据悉，第一台远程5G动物手术以及人体手术就是由华为分别和联通、移动合作完成的。 同时，华为在无线应用场景实验室Xlabs的探索过程中，已经在多个方向上有了进展，其中包含运营商、医院、医疗设备商等产业链280多个合作伙伴，形成了40多个合作研究项目。

在信息化建设上，华为还曾服务过一大批三甲医院。 与华西医院共同建设了大数据集成与应用平台，和客户一起规划设计了华西二院新院区数字化医院顶层设计和实施。与同仁医院构建安防保障体系；用微模块解决方案帮助中国人民解放军总医院、南京鼓楼等医院建设了高集成、易维护的数据中心。

显然，作为国内科技企业的代表，华为一直在医疗领域布局，并且也有能力为今后的布局保驾护航。本次华为4个医疗器械产品进入优先审批程序后，让我们一起期待他们的实战表现吧！