视频指标检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

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检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006（3）

检测项：肉眼可见物检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006（4）

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检测项：甲醇检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 [GB/T 5750.6-2006(8.1)]

检测项：肉眼可见物(可见物) 检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 [GB/T 5750.4-2006]

检测项：色度检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 [GB/T 5750.4-2006(1.1)]

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铜检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6—2006

检测项：锌检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6—2006

检测项：砷检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6—2006

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：色度检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

检测项：浑浊度检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：铁细菌检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：腐生菌检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：含油量检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

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湖南省职业病防治院

检测项：总α、总β 检测样品：肥料登记安全性试验标准：GB/T 5750.13-2006生活饮用水标准检验法放射性指标

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商丘市纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求GB 18383-2007

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006(2.1)

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检测项：肉眼可见物/可见物检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006(4.1)

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检测项：部分参数检测样品：混凝土外加剂标准：混凝土外加剂GB8076-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

检测项：锰检测样品：标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：铁检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

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