视频特性要求检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：全项目检测样品：售后市场车载电子产品标准：车载音视频设备电磁兼容性要求和测量方法 GB/T 22630-2008

检测项：全项目检测样品：售后市场车载电子产品标准：车载音视频设备电磁兼容性要求和测量方法 GB/T 22630-2008

检测项：全项目检测样品：照明灯具标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15:2005+A1+A2 EN 55015:2006+A1+A2

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检测项：标志和说明书检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：电磁干扰检测样品：音频、视频及类似电子设备(EMC) 标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 AS/NZS CISPR 13:2004

检测项：电磁干扰检测样品：音频、视频及类似电子设备(EMC) 标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 GB 13837-2012 CISPR 13-2001 CISPR 13-2009

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 AS/NZS60065-2003 AS/NZS60065-2012

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：部分项目检测样品：照相手机标准：数字移动终端图像及视频传输特性技术要求和测试方法YD/T1607-2007

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：视频特性检测样品：语言复读机标准：语言复读机通用规范SJ/T11238-2001

检测项：耐老化和防有害进水和防漏检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC60065：2005

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC60065：2005

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：视频特性检测样品：视盘机※ 标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

检测项：电源适应能力检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：安全试验检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：电源端骚扰电压检测样品：音视频设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 CISPR 13: 2009

检测项：1GHz~18GHz电磁辐射骚扰检测样品：音视频设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 CISPR 13: 2009

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：音视频设备（EMC）标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB13837-2003 EN 55013:2001+ A1:2003+ A2:2006 CISPR 13:2009

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天津三星电子有限公司规格认证中心

检测项：屏蔽效果实验检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：声音和电视广播接收机及相关设备抗扰度特性限值和测量方法 EN 55020_2007

检测项：输入抗扰度实验检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：声音和电视广播接收机及相关设备抗扰度特性限值和测量方法 EN 55020_2007

检测项：传导电压抗扰度实验检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：声音和电视广播接收机及相关设备抗扰度特性限值和测量方法 EN 55020_2007

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：帧频检测样品：移动通信终端标准：YD/T 1607-2007 数字移动终端图像及视频传输特性技术要求和测试方法

检测项：发送音频响应检测样品：移动通信终端标准：YD/T 1607-2007 数字移动终端图像及视频传输特性技术要求和测试方法 ZJ-BZ 001-2006 照相手机的成像性能技术要求

检测项：发送音频灵敏度检测样品：移动通信终端标准：YD/T 1607-2007 数字移动终端图像及视频传输特性技术要求和测试方法 ZJ-BZ 001-2006 照相手机的成像性能技术要求

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：环境适应性要求检测样品：摄像机标准：视频安防监控系统变速球型摄像机 GA/T 645-2006

检测项：安全性要求检测样品：摄像机标准：视频安防监控系统变速球型摄像机 GA/T 645-2006

检测项：稳定性要求检测样品：摄像机标准：视频安防监控系统变速球型摄像机 GA/T 645-2006

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