视频解码特性检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：颜色特性检测样品：电子产品标准：电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

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豫北转向系统股份有限公司检测中心

检测项：转向力特性试验检测样品：汽车动力转向器标准：QC/T 530-2000 汽车动力转向器总成技术条件 QC/T 529-2000 汽车动力转向器总成台架试验方法

检测项：转向灵敏度特性试验检测样品：汽车动力转向器标准：QC/T 530-2000 汽车动力转向器总成技术条件 QC/T 529-2000 汽车动力转向器总成台架试验方法

检测项：转向力特性试验检测样品：汽车动力转向器标准：汽车动力转向器总成技术条件 QC/T 530-2000 汽车动力转向器总成台架试验方法 QC/T 529-2000

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：铅镉汞砷铬钡硒锑检测样品：铅笔标准：欧洲玩具安全标准第2部分：燃烧性能EN 71-2:2011

检测项：铅镉汞砷铬钡硒锑检测样品：铅笔标准：日本玩具安全标准ST 2002第九版（2010）

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第2部分：燃烧性能EN 71-2:2011

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物拉伸特性，第１部分：断裂强度和断裂伸长的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品.织物的撕裂特性.第1部分: 冲击摆锤法撕裂力的测定 ISO 13937-1 2000/Cor1:2004 BS EN ISO 13937-1:2000 DIN EN ISO 13937-1:2000

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品. 织物撕裂特性. 第2部分:裤形试样撕裂力的测定(单缝法) ISO 13937-2:2000 BS EN ISO 13937-2:2000 DIN EN ISO 13937-2:2000

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：顶破强度检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 13938-1:1999 纺织品.织物胀破特性.第１部分：胀破强度和胀破膨胀测定的液压方法

检测项：顶破强度检测样品：纺织品标准：ISO 13938-1:1999 纺织品.织物胀破特性.第1部分：胀破强度和胀破膨胀测定的液压方法

检测项：顶破强度检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 13938-2: 1999 纺织品.织物破碎特性.第2部分：对破碎强度和破碎膨胀力的气压测定方法

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烟台莱特轻纺产品检测中心

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸特性第一部分:用条样法测定断裂强力和断裂伸长率ISO 13934-1-1999

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检测项：纺织品定性化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸特性第一部分:用条样法测定断裂强力和断裂伸长率ISO 13934-1-1999

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浙江阳光照明电器集团股份有限公司实验室

检测项：骚扰电压、辐射电磁骚扰部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15：2005

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浙江传化股份有限公司检测中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：ISO 13937.1:2000 纺织品织物撕破特性第1部分：用冲击摆锤方法测定撕破强力(埃尔门多夫)

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天津天科机电检测技术有限公司

检测项：基本误差检测样品：气动调节阀标准：气动调节阀 GB/T4213-2008

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

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检测项：正常使用检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性方面的安全要求 AS/NZS ISO 8124.1:2002+A3:2009条款4.1

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分机械和物理特性概要 ABNT NBR NM300-1:2004/Emd 1:2007条款4.1

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