视频车辆检测器检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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清远市疾病预防控制中心

检测项：六六六、滴滴涕检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T5009.19-2008

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：芳烃和总芳烃含量检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：中间馏分芳烃含量测定法示差折光检测器高效液相色谱法 SH/T 0806-2008

检测项：电压测试检测样品：锂原电池标准：电动道路车辆用锂离子蓄电池 GB/Z 18333.

检测项：自由跌落检测样品：锂原电池标准：电动道路车辆用锂离子蓄电池 GB/Z 18333.

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检测项：多溴联苯、多溴二苯醚检测样品：电子信息产品标准：电子电气产品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定第3部分:气相色谱-氢火焰离子化检测器法 SN/T 2005.3-2006(2010)

检测项：多溴联苯、多溴二苯醚检测样品：电子信息产品标准：电子电气产品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定第4部分:气相色谱/电子捕获检测器法 SN/T 2005.4-2006

检测项：烷基酚聚氧乙烯醚及烷基苯酚检测样品：化学污染物标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 46 (2003/53/EC) EPA 3550C: 2007 超声波萃取法 EPA 8321B: 2007 可萃取的不易挥发化合物的高效液相色谱联用质谱或紫外检测器分析法 GB/T 23972-

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上海机动车检测中心

检测项：多溴联苯,多溴二苯醚检测样品：标准：《电子电气产品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定第3部分：气相色谱氢火焰离子化检测器法》 SN/T 2005.3-2006(2010)

检测项：车辆识别代号检测样品：汽车标准：《道路车辆-车辆识别代号-内容和构成》ISO 3779:2009

检测项：车辆识别代号检测样品：汽车标准：《道路车辆-车辆识别代号（VIN）-位置与固定》 ISO 4030:1983

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：六六六检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

检测项：滴滴涕检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

检测项：硫丹检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

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温州市公用事业投资集团有限公司水质检测中心

检测项：灭草松检测样品：水质参数标准：光电二极管阵列紫外检测器-高效液相色谱法测定水中氯代酸美国国家环保署标准方法 US EPA555(1992)

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚检测样品：禽类标准：电子电气产品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定第3部分：气相色谱-氢火焰离子化检测器法 SN/T 2005.3-2006

检测项：多溴联苯和多溴二苯醚检测样品：电子电气产品中的金属材料标准：电子电气产品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定第3部分：气相色谱-氢火焰离子化检测器法 SN/T 2005.3-2006

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