视频载频准确度检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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北京东方计量测试研究所

检测项：准确度检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：频率准确度检测样品：多功能校准源标准：GB/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：部分项目检测样品：自准直仪标准：JB/T 8232-1999 自准直仪

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：直流电压功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：交流电压功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：直流电流功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：热负荷准确度检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB6932-2001

检测项：热负荷准确度检测样品：燃气蒸箱标准：燃气蒸箱 CJ/T187-2003

检测项：热流量准确度检测样品：燃气蒸箱标准：燃气蒸箱 CJ/T187-2003

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：剂量准确度检测样品：药品标准：进口药品注册标准JS20100088

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：准确度检测样品：固定污染源烟气排放连续监测系统（CEMS）标准：固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法（试行） HJ/T76-2007

检测项：相对准确度检测样品：固定污染源烟气排放连续监测系统（CEMS）标准：固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法（试行） HJ/T76-2007

检测项：相对准确度检测样品：固定污染源烟气排放连续监测系统（CEMS）标准：固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法（试行） HJ/T76-2007

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：各元件准确度检验检测样品：微机线路保护装置（技术性能试验）标准：输电线路保护装置通用技术条件GB/T 15145-2008

检测项：热耗率检测样品：汽轮机标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A－大型凝汽式汽轮机高准确度试验GB 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B－各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB 8117.2-2008 汽轮机热力性能试验规程ASME

检测项：热耗率检测样品：汽轮机标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A－大型凝汽式汽轮机高准确度试验GB 8117.1-2008 汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B－各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB 8117.2-2008 汽轮机热力性能试验规程ASME

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检测项：准确度试验检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T698-2010 电能信息采集与管理系统

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：称量准确度检测样品：非自行指示秤标准：《非自行指示秤》 GB/T335-2002

检测项：称量准确度及最大秤量灵敏度检测样品：固定式电子秤标准：《固定式电子秤》GB/T7723-2008

检测项：置零准确度检测样品：固定式电子秤标准：《固定式电子秤》GB/T7723-2008

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检测项：负序电压特性量准确度检测样品：继电器及继电保护装置标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008

检测项：负序电流特性量准确度检测样品：继电器及继电保护装置标准：静态继电保护及安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010

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检测项：日计时准确度检测样品：电子式三相多功能电能表标准：多费率电能表特殊要求GB/T15284-2002

检测项：日计时准确度检测样品：电能表标准：多功能电能表 DL/T614-2007

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