视频输出电压检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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中山亚萨合莱安防科技有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：电子防盗锁标准：电子防盗锁 GA 374-2001

检测项：部分项目检测样品：指纹防盗锁标准：指纹防盗锁通用技术条件 GA 701-2007

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检测项：耐电压检测样品：线路板标准：印制板介质耐压IPC-TM-650 2.5.7 (2004.5 D 版本)聚合体覆层介质耐压(Remark: Supersedes 2.5.7C for Conformal Coating Test) IPC-TM-650 2.5.7.1 2000.7聚合

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：CS101 25Hz～50kHz电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：限制电压检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 5169.11-2006 《电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法》

检测项：冲击耐受试验检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 5169.11-2006 《电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法》

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成都华川电装有限责任公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车用交流发电机标准：汽车用交流发电机技术条件 QC/T729-2005

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：无卤特性检测样品：（续上页）电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第21部分：试验步骤的要求——额定电压0.6/1.0kV及以下电缆 GB/T 19216.21-2003

检测项：无卤特性检测样品：（续上页）电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第21部分：试验步骤的要求——额定电压0.6/1.0kV及以下电缆 GB/T 19216.21-2003

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惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

检测项：元件检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

检测项：元件检测样品：家用电动洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24- 2008 家用和类似用途电器的安全离心式

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：热风枪标准：便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.41-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-2-45:2004 EN 60

检测项：部分参数检测样品：电池充电器标准：电池充电器的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.18-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-2-29:2004 EN 60335-1:2004 EN 60335-2-29:200

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：瞬态过电压检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全-第1部分:一般要求 IEC60335-1:2010 / 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

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检测项：瞬态过电压检测样品：家用和类似用途电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

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检测项：非正常测试检测样品：家用和类似用途电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

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