负压保健仪嵌入式软件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：净含量负偏差检测样品：湘味腊肉标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：净含量负偏差检测样品：抽空软包装卤蛋制品标准：抽空软包装卤蛋制品SB/T 10369-2005 6.2

检测项：净含量负偏差检测样品：冻鱼糜制品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：嵌入式灯具安全要求 GB7000.202-2008 灯具.第2部分:特殊要求.第2节: 嵌入式灯具 IEC60598-2-2 (ed.2.1):1997 EN 60598-2-2-1996+A1:1997

检测项：部分项目检测样品：地面嵌入式灯具标准：灯具第2-13部分：特殊要求地面嵌入式灯具 GB7000.213-2008 灯具第2-13部分：特殊要求地面嵌入式灯具 IEC60598-2-13:2006 EN 60598-2-13-2006 EN 60598-2-13-2007

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北京无线电计量测试研究所

检测项：电压(幅度) 检测样品：图示仪标准：半导体管特性图示仪测试方法 GB/T13974-1992

检测项：平坦度检测样品：图示仪标准：半导体管特性图示仪测试方法 GB/T13974-1992

检测项：直流电压检测样品：图示仪标准：半导体管特性图示仪测试方法 GB/T13974-1992

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：全部项目检测样品：垂准仪标准：《垂准仪》JB/T 9319-1999

检测项：全部项目检测样品：电子柱电感测微仪标准：《电子柱电感测微仪》GB/T26095-2010

检测项：全部项目检测样品：峰值电感测微仪标准：《峰值电感测微仪》GB/T26096-2010

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北京市计量检测科学研究院

检测项：数据保存检测样品：转速数字显示仪标准：转速数字显示仪 JB/T 5220-1991

检测项：自校检测样品：转速数字显示仪标准：转速数字显示仪 JB/T 5220-1991

检测项：线性检测样品：电阻应变仪标准：电阻应变仪技术条件 JB/T6261-1992

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电压检测样品：伸长试验仪标准：单向刮漆试验仪检测规范

检测项：拉伸速度检测样品：急拉断试验仪标准：伸长试验仪检测规范

检测项：重力检测样品：耐溶剂试验仪标准：回弹角试验仪检测规范

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广东省博罗县质量技术监督检测所

检测项：温度检测样品：崩解仪标准：JB/T 20077-2005 崩解仪

检测项：密闭性检测样品：崩解仪标准：GB 20952 -2007 加油站大气污染物排放标准附录B

检测项：气液比检测样品：崩解仪标准：GB 20952 -2007 加油站大气污染物排放标准附录C

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国网计量中心

检测项：介质损耗检测样品：仪用电压互感器标准：仪用电压互感器 JB/T 5473-1991

检测项：铁心退磁检测样品：仪用电压互感器标准：仪用电压互感器 JB/T 5473-1991

检测项：误差检测检测样品：仪用电压互感器标准：仪用电压互感器 JB/T 5473-1991

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河南省计量科学研究院

检测项：全部参数检测样品：电感测微仪标准：电感测微仪

检测项：全部参数检测样品：电子柱电感测微仪标准：电子柱电感测微仪

检测项：全部参数检测样品：斜块式测微仪检定器标准：微动测量台架 JB/GQ5019-1986

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上海理工大学光学工程测试技术实验室

检测项：全部参数检测样品：垂准仪标准：JB/T 9319-1999 《垂准仪》

检测项：全部参数检测样品：自准直仪标准：JB/T 8232-1999 《自准直仪》

检测项：全部参数检测样品：阿贝折射仪标准：JB/T 6782-1993 《阿贝折射仪》

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