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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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南昌市环境监测站

检测项：烟度值检测样品：噪声标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法GB 3847-2005

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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无锡市环境监测中心站

检测项：烟度检测样品：空气和废气标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：配装眼镜标准：配装眼镜 GB13511.1-2011

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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威立雅工业水处理（上海）有限公司常州管网技术中心

检测项：氧化诱导时间检测样品：塑料管道标准：《塑料差示扫描量热法（DSC）第6部分：氧化诱导时间（等温OIT）和氧化诱导温度（动态OIT）的测定》 GB/T 19466.6-2009 《塑料差示扫描量热法(DSC) 第6部分：氧化诱导时间(等温OIT)和氧化诱导温度(动态OIT)的测定》 I

检测项：玻璃化转变温度检测样品：塑料管道标准：《塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分：玻璃化转变温度的测定》 GB/T 19466.2-2004 《塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分：玻璃化转变温度的测定》 ISO 11357-2:2013(E)

检测项：加工温度检测样品：塑料管道标准：《刚性PVC管差示扫描量热(DSC)法第1部分：加工温度的测量》 ISO 18373-1:2007(E)

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：钙检测样品：首饰标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

检测项：镁检测样品：首饰标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

检测项：锰检测样品：首饰标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：容量允差检测样品：洗发液（膏）标准：洗发液（膏） QB/T 1974-2004

检测项：静压差检测样品：洁净车间标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E

检测项：容量允差检测样品：洗发液（膏）标准：洗发液（膏） QB/T 1974-2004

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：果糖检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法-液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

检测项：有害元素总量（铅、镉、汞、砷）检测样品：饰品标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB 11887-2008 条款4.3 贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP 光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T18932.22-2003

检测项：蔗糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T18932.22-2003

检测项：蔗糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T18932.22-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：同双鞋各部位允差、帮针码密度、结构检测样品：标准：焊接防护鞋 LD4—1991

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：容差检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB755-2008 旋转电机定额和性能

检测项：容差检测样品：防爆电机﹑电机标准：CSA C390-2002三相感应电机能量效率试验方法

检测项：过压试验检测样品：由增安型“e"保护的设备标准：GB3836.3-2010爆炸性环境第3部分：由增安型“e"保护的设备

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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南昌市环境监测站

无锡市环境监测中心站

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

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