超声治疗检测实验

超声治疗设备

简介

超声治疗设备

简介

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声输出试验超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

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检测项：放射源治疗设备工作场所放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《后装γ源近距离治疗卫生防护标准》 GBZ121-2002

检测项：放射源治疗设备工作场所放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准》GB16351-1996

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石家庄市职业病防治院

检测项：后装γ源近距离治疗工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准 GBZ121-2002

检测项：医用γ射束远距治疗工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ161-2004

检测项：射线质检测样品：钴-60治疗设备标准：电子加速器放射治疗放射防护要求 GBZ 126-2011

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：光束发散角检测样品：二氧化碳激光治疗机标准：GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机

检测项：模式检测样品：二氧化碳激光治疗机标准：GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机

检测项：光斑直径检测样品：二氧化碳激光治疗机标准：GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用远距离γ治疗机房防护监测检测样品：放射卫生防护标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ161-2004 6

检测项：后装治疗机机房防护性能测定检测样品：放射卫生防护标准：《后装γ源近距离治疗卫生防护标准》GBZ121-2002 5

检测项：医用远距离γ治疗机房防护检测样品：非放射诊疗设备、工作场所防护标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ161-2004 6

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血液透析及相关治疗用浓缩物标准：YY0598-2006血液透析及相关治疗用浓缩物

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海南省疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测检测样品：食品及保健食品标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ131-2002

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：放射治疗模拟机性能和试验方法GB/T17856-1999

检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：电子加速器放射治疗放射防护要求 GBZ 126-2011

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：医用γ射线远距治疗设备检测样品：辐射防护标准：医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准 GB 16351-1996

检测项：工业γ射线探伤机检测样品：辐射防护标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准GBZ/T 161-2004

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南京力聚工程检测有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊接产品标准：《承压设备无损检测第3部分超声检测》 JB/T 4730.3-2005 《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》 GB/T 11345-1989 《石油天然气钢质管道无损检测》 SY/T 4109-2005 第16-24章附录A-E

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：超声波检测检测样品：特种设备的无损检测标准：JB/T4730.3-2005 承压设备无损探伤检测第3部分超声检测 GB/T 15830-2008 无损检测钢制管道环向焊缝对接接头超声波检测方法

检测项：超声波检测样品：特种设备标准：1、JB/T4730.3-2005承压设备无损检测 2、JB/T 10559-2006 起重机械无损检测钢焊缝超声检测

检测项：超声检测检测样品：熔化焊焊接接头、钢板、锻件标准：JB/T10559-2006 起重机械无损检测钢焊缝超声检测

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